Ascentage Pharma Group International gab bekannt, dass die Ergebnisse aus mehreren klinischen Studien zu Olverembatinib und APG-2575 (Lisaftoclax) für Präsentationen ausgewählt wurden, darunter zwei mündliche Berichte auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH). Olverembatinib wurde zum sechsten Mal in Folge für mündliche Berichte auf der ASH-Jahrestagung ausgewählt, was das große Interesse der weltweiten Hämatologiegemeinschaft an der Wirksamkeit und Sicherheit des Medikaments unterstreicht. Olverembatinib hat ein breites therapeutisches Potenzial für die Behandlung verschiedener solider Tumore und hämatologischer Malignome.

In einem mündlichen Bericht wird Ascentage Pharma die neuesten Ergebnisse einer randomisierten, kontrollierten Phase-II-Zulassungsstudie bei Patienten mit Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKI) der ersten und zweiten Generation, die gegen chronische myeloische Leukämie in der chronischen Phase (CML-CP) resistent sind, vorstellen. Die Daten zeigen, dass Olverembatinib bei Patienten mit CML-CP, die resistent/intolerant gegenüber TKIs waren, eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung des ereignisfreien Überlebens (EFS) im Vergleich zur besten verfügbaren Therapie (BAT) zeigte und damit den primären Endpunkt der Studie erreichte. Der andere mündliche Bericht enthält frühe Ergebnisse einer Phase-II-Studie zu Olverembatinib in Kombination mit Venetoclax und einer Chemotherapie mit reduzierter Intensität bei therapienaiven Patienten mit Ph+ ALL unter der Leitung von Prof. Xiaoyuan Gong vom Institut für Hämatologie und Blutkrankheiten des Krankenhauses der Chinesischen Akademie der Medizinischen Wissenschaften. Auf der diesjährigen ASH-Jahrestagung wird Ascentage Pharma in einer Posterpräsentation aktualisierte Ergebnisse einer US-Studie zu Olverembatinib vorstellen.

Diese Daten belegen den günstigen potenziellen klinischen Nutzen von Olverembatinib als Monotherapie und in Kombination bei Patienten mit stark vorbehandelter CML oder Philadelphia-Chromosom-positiver akuter lymphatischer Leukämie (Ph+ ALL) und zeigen die therapeutische Wirkung des Medikaments bei Patienten, bei denen eine vorherige Behandlung mit Ponatinib oder Asciminib fehlgeschlagen war, was das Potenzial des Medikaments als neue Behandlungsoption für Patienten mit CML oder Ph+ ALL weltweit weiter unterstreicht. Darüber hinaus wurden mehrere andere Studien zu Olverembatinib für Posterpräsentationen ausgewählt, darunter eine Fallserienstudie zu liposomalem Mitoxantron in Kombination mit Venetoclax, Homoharringtonin und Olverembatinib (das MVHO-Schema) bei pädiatrischen Patienten mit refraktärer oder rezidivierender akuter myeloischer Leukämie (AML), die von einem Forscherteam um Wenting Hu und Prof. Shuhong Shen von der Abteilung für Hämatologie & Onkologie, Shanghai Children's Medical Center der Shanghai Jiao Tong University School of Medicine. Das von Ascentage Pharma entwickelte APG-2575 (Lisaftoclax) ist ein oral verfügbarer Bcl-2-Inhibitor, der ein breites therapeutisches Fenster bei verschiedenen hämatologischen Malignomen und soliden Tumoren verspricht.

Die klinischen Daten zu Lisaftoclax bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie (CLL), die auf der diesjährigen ASH-Jahrestagung vorgestellt werden, belegen einmal mehr die vielversprechende Wirksamkeit und gute Verträglichkeit des Medikaments bei Patienten mit CLL, die stark vorbehandelt waren und zuvor BTK-Inhibitoren erhalten hatten. In zwei weiteren Abstracts zu Lisaftoclax wurden Ergebnisse aus klinischen Studien mit dem Medikament als Einzelwirkstoff und in Kombinationsbehandlungen bei verschiedenen hämatologischen Malignomen, einschließlich des rezidivierten/refraktären (R/R) Multiplen Myeloms (MM) und der AML, vorgestellt. Die ASH-Jahrestagung ist eine der größten Zusammenkünfte der internationalen Hämatologie-Gemeinschaft, auf der die neuesten und modernsten wissenschaftlichen Erkenntnisse zur Pathogenese und klinischen Behandlung von hämatologischen Erkrankungen vorgestellt werden.

Die 65. ASH-Jahrestagung findet vom 9. Dezember 2023 bis zum 12. Dezember 2023 sowohl online als auch persönlich in San Diego in den Vereinigten Staaten statt.