Der Vorstand der RemeGen Co., Ltd. (Vorstand) gab bekannt, dass die National Medical Products Administration (NMPA) nacheinander zwei Anträge für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) für Disitamab Vedotin zur Injektion (Markenname: ®), ein Produkt des Unternehmens, genehmigt hat, und zwar in Bezug auf Disitamab Vedotin zur Injektion (Markenname: ®) allein oder in Kombination mit Toripalimab Injektion (Markenname:) oder einer sequentiellen Chemotherapie als neoadjuvante Therapie für Patienten mit HR-negativem, HER2-schwach exprimierendem Brustkrebs und Disitamab Vedotin zur Injektion (Markenname: ®) in Kombination mit Toripalimab Injektion (Markenname: ®) und Chemotherapie oder Trastuzumab zur Injektion (Herceptin) als Erstlinientherapie für Patienten mit HER2-exprimierendem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs (einschließlich Karzinom des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)). Die Studie zu Disitamab Vedotin zur Injektion allein oder in Kombination mit Toripalimab zur Injektion oder sequentieller Chemotherapie ist eine randomisierte, offene, multizentrische klinische Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Disitamab Vedotin zur Injektion allein oder in Kombination mit Toripalimab zur Injektion oder sequentieller Chemotherapie als neoadjuvante Therapie bei Patienten mit HR-negativem, HER2-arm exprimierendem Brustkrebs. Die Studie zu Disitamab Vedotin zur Injektion in Kombination mit Toripalimab Injektion und Chemotherapie oder Trastuzumab zur Injektion (Herceptin) ist eine randomisierte, offene, parallel-kontrollierte, multizentrische klinische Studie der Phase II/III zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Disitamab Vedotin zur Injektion in Kombination mit Toripalimab zur Injektion und Trastuzumab zur Injektion (Herceptin) als Erstlinientherapie bei Patienten mit HER2-exprimierendem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Magenkrebs (einschließlich GEJ-Karzinom).