Innovent Biologics, Inc. und RemeGen Co., Ltd. gaben bekannt, dass sie eine Vereinbarung zur Zusammenarbeit bei klinischen Studien und zur Bereitstellung von Medikamenten für die Kombinationstherapie von TYVYT(R) (Sintilimab-Injektion) mit RC88, einem neuartigen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC), das auf Mesothelin (MSLN) abzielt, bzw. RC108, einem neuartigen ADC, das auf c-Met abzielt, als potenzielle Behandlungsoptionen für fortgeschrittene solide Tumore in China geschlossen haben. Im Rahmen der Vereinbarung wird Innovent die klinischen Arzneimittel von TYVYT(R) (Sintilimib-Injektion) während der Zusammenarbeit bei klinischen Studien bereitstellen. RemeGen wird klinische Studien der Phase 1/2a durchführen, um die Anti-Tumor-Aktivität und Sicherheit der Kombinationstherapie von TYVYT(Sintilimab-Injektion) mit RC88 oder RC108 bei chinesischen Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren zu untersuchen.

TYVYT(R). In China ist Sintilimab für sieben Indikationen zugelassen und für sechs Indikationen in die National Reimbursement Drug List (NRDL) aufgenommen worden. TYVYT(R") (Sintilimab?

Injektion) ist der einzige PD-1-Inhibitor für die Erstbehandlung von fünf Krebsarten mit hoher Inzidenz in der NRDL - darunter nicht-squamöser nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, squamöser nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, hepatozelluläres Karzinom, Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre und Magenkrebs - sowie das erste und einzige Immuntherapie-Medikament für Magenkrebs in der NRDL. RC88 ist ein neuartiges, auf MSLN abzielendes ADC, das von RemeGen unabhängig entwickelt wurde. RC88 wird derzeit in einer laufenden klinischen Phase-1-Studie untersucht, die im November 2018 von der NMPA genehmigt wurde.

Die vorläufigen Ergebnisse zeigten eine Anti-Tumor-Aktivität und ein überschaubares Sicherheitsprofil der RC88-Monotherapie bei c-Met-positiven fortgeschrittenen soliden Tumoren. Präklinische Studien zeigten auch, dass RC88 durch Internalisierung selektiv eine potente zytotoxische Nutzlast an MSLN-exprimierende Zellen abgeben kann und so G2/M-Arrest und Apoptose induziert. In Kombination mit PD-1/PD-L1 oder anderen Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) kann RC88 den immunogenen Zelltod (ICD) auslösen und eine Reihe von Signalmolekülen freisetzen, die die T-Zellen weiter aktivieren, die Immunantwort des Tumors verstärken und synergistisch eine stärkere Anti-Tumor-Wirkung entfalten.

RC108 ist ein neuartiges, gegen c-Met gerichtetes ADC, das von RemeGen unabhängig entwickelt wurde. RC108 wird derzeit in einer laufenden klinischen Phase-1-Studie untersucht, die im November 2020 von der NMPA genehmigt wurde.