Kintor Pharmaceutical Limited gab bekannt, dass das Unternehmen am 8. August 2022 die Rekrutierung und Dosierung von 92 Probanden für seine klinische Studie der Phase I zu GT20029 in China zur Behandlung von androgenetischer Alopezie (AGA) und Akne abgeschlossen hat. GT20029 wurde auf der Grundlage der proprietären Proteolysis Targeting Chimera (PROTAC)-Plattform von Kintor entwickelt und ist das weltweit erste topische PROTAC-Präparat zur Behandlung des Androgenrezeptors (AR), das die klinische Phase erreicht hat. Bei der klinischen Studie der Phase I handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Pharmakokinetik von GT20029 (Gel/Tinktur) nach topischer Verabreichung in einer Einzeldosis und mehreren aufsteigenden Dosen bei gesunden Probanden.

Die leitenden Prüfärzte (leading PIs) der klinischen Phase I-Studie sind Professor Zhang Jing und Associate Professor Wu Xiaojie vom Huashan Hospital, das der Fudan Universität angeschlossen ist. Wir gehen davon aus, dass wir im vierten Quartal 2022 die Datenbankschließung abschließen und die Datenanalyse durchführen werden. In präklinischen Studien hat GT20029 ein positives Sicherheitsprofil gezeigt. Es hat sich gezeigt, dass es den AR-Signalweg und die physiologische Funktion effektiv blockiert, indem es das AR-Protein abbaut.

Darüber hinaus hemmt GT20029 durch die Begrenzung der Hautpenetration die androgenetischen Wirkungen lokal in den peripheren Hautgeweben, wodurch systemische Wirkungen vermieden werden und das Sicherheitsprofil verbessert wird.