Kintor Pharmaceutical Limited gibt bekannt, dass das Unternehmen am 25. Oktober 2022 die Rekrutierung und Dosierung aller 120 Probanden für die klinische Studie der Phase I (die "klinische Studie der Phase I") von GT20029, einem neuartigen Androgenrezeptor ("AR") Proteolyse-Targeting-Chimäre ("PROTAC"), das von der Gruppe entwickelt wurde, in den U.USA für die Behandlung von androgenetischer Alopezie ("AGA") und Akne. Bei der klinischen Studie der Phase I handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppen-Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von GT20029 nach Verabreichung einer einzigen aufsteigenden Dosis bei gesunden Probanden und einer mehrfachen aufsteigenden Dosis bei Probanden mit AGA oder Akne. Die U.S. Food and Drug Administration ("FDA") genehmigte die klinische Phase I-Studie im Juli 2021.

Im Februar 2022 wurde die Rekrutierung und Dosierung des ersten Probanden in der klinischen Phase I-Studie abgeschlossen. GT20029 wurde mit Hilfe der unternehmenseigenen PROTAC-Plattform entwickelt und ist der erste topische PROTAC-Wirkstoff, der weltweit in die klinische Phase eingetreten ist. In präklinischen Studien konnte GT20029 durch den Abbau des AR-Proteins die Schrumpfung und Miniaturisierung der Haarfollikel, die durch den aktivierten AR-Signalweg verursacht wird, wirksam blockieren.

Dadurch verhindert es, dass das Haar dünner wird, weicher wird und ausfällt. GT20029 kann lokale und genetische Wirkungen wirksam hemmen und eine systemische Exposition vermeiden, indem es das Eindringen in die Haut begrenzt und so eine gute Sicherheit gewährleistet. Darüber hinaus genehmigte die China National Medical Products Administration ("NMPA") im April 2021 die klinische Prüfung von GT20029 zur Behandlung von AGA und Akne.

Im August 2022 wurde die Rekrutierung und Dosierung von Probanden für die klinische Phase I-Studie von GT20029 in China abgeschlossen.