Kintor Pharmaceutical Limited gab bekannt, dass das Unternehmen die Rekrutierung von 180 Patienten für die klinische Phase-II-Studie mit GT20029 in China zur Behandlung der androgenetischen Alopezie (AGA) bei Männern abgeschlossen hat. GT20029 wurde auf der Grundlage der firmeneigenen PROTAC-Plattform entwickelt und ist der weltweit erste topische PROTAC-Wirkstoff, der die klinische Phase II erreicht hat. Bei der klinischen Studie der Phase II handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, mit der die Wirksamkeit und Sicherheit von GT20029 bei der Behandlung von männlichen AGA-Patienten in China untersucht und die empfohlene Dosierung für die klinische Studie der Phase III ermittelt werden soll.

An dieser Studie sind insgesamt 12 klinische Forschungszentren in China beteiligt, und Professor Yang Qinping vom Huashan-Krankenhaus der Fudan-Universität ist der leitende Prüfarzt (leading PI). Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung der Anzahl der Haare im Zielgebiet (non-vellus target area hair count, TAHC) nach einer 12-wöchigen Behandlung im Vergleich zu Placebo gegenüber dem Ausgangswert. Zuvor hat Kintor Pharma die klinischen Studien der Phase I mit GT20029 sowohl in China als auch in den USA abgeschlossen. Die Daten von mehr als 200 Probanden haben gezeigt, dass GT20029 ein gutes Sicherheitsprofil aufweist und bei einmaliger und mehrfacher topischer Anwendung gut verträglich ist.