Der Vorstand von Kintor Pharmaceutical Limited hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen am 14. April 2023 die Rekrutierung des ersten Probanden in der klinischen Phase II-Studie in China für den Wirkstoff GT20029 zur Behandlung der androgenetischen Alopezie (AGA) bei Männern abgeschlossen hat. GT20029 wurde auf der Grundlage der unternehmenseigenen PROTAC-Plattform entwickelt und ist der erste topische PROTAC-Wirkstoff, der weltweit in die klinische Phase II eingetreten ist. Bei der klinischen Studie der Phase II handelt es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die die Wirksamkeit und Sicherheit von GT20029 bei der Behandlung von erwachsenen männlichen AGA-Patienten untersuchen und die empfohlene Dosierung für die klinische Studie der Phase III in China ermitteln soll.

Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung der Anzahl der Haare im Zielgebiet (non-vellus target area hair count, TAHC) nach 12 Wochen Behandlung im Vergleich zu Placebo. Es ist geplant, insgesamt 180 Probanden aus 12 Zentren landesweit zu rekrutieren. Im November 2022 bzw. Februar 2023 gab das Unternehmen die positiven Topline-Daten der klinischen Phase I-Studie mit GT200 29 zur Behandlung von AGA und Akne in China (gesunde Probanden) und in den USA (gesunde Probanden und Probanden mit AGA oder Akne) bekannt.

Die Daten belegen eine gute Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von GT20029 bei gesunden Probanden oder Probanden mit AGA oder Akne.