Cutia Therapeutics hat bekannt gegeben, dass der neue Zulassungsantrag für CU-10201 (topischer 4%iger Minocyclin-Schaum) vom Center for Drug Evaluation der National Medical Products Administration (NMPA) der Volksrepublik China (VRC) als vorrangig geprüft eingestuft wurde. Der Vorstand des Unternehmens gab bekannt, dass der Antrag auf ein neues Arzneimittel (der "NDA") für CU-10201 von der NMPA der VR China angenommen wurde. Die Indikation von CU-10201 ist die Behandlung von nicht knotiger, mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten im Alter von neun Jahren und älter.

CU-10201 ist das erste und einzige topische Minocyclin, das weltweit für die Behandlung von Akne vulgaris zugelassen ist, und das erste topische Minocyclin, dessen NDA von der NMPA der VR China akzeptiert wurde. Im Vergleich zu anderen wichtigen Anti-Akne-Antibiotika und konventionellen oralen Medikamenten hat der topische Minocyclin-Schaum eine geringere systemische Wirkstoffexposition, weniger Nebenwirkungen, eine geringere Rate an Arzneimittelresistenzen und wahrscheinlich eine höhere Therapietreue. Die Ergebnisse der Analyse von Daten aus klinischen Phase-III-Studien in der VR China haben gezeigt, dass CU-10201 eine signifikante Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei der Behandlung von Akne aufweist, wobei die üblichen Nebenwirkungen von oralem Minocyclin reduziert wurden.