Der Vorstand von Cutia Therapeutics gab bekannt, dass CU-10201 (topischer 4%iger Minocyclin-Schaum) vom Center for Drug Evaluation (das "CDE") der National Medical Products Administration der Volksrepublik China (die "VR China") den Status einer vorrangigen Prüfung erhalten hat. Die Indikation von CU-10201 ist die Behandlung von nicht knotiger, mittelschwerer bis schwerer Akne vulgaris bei pädiatrischen und erwachsenen Patienten im Alter von neun Jahren und älter. Bei CU-10201 handelt es sich um eine neue Darreichungsform von Kinderarzneimitteln, die in den Anwendungsbereich der vorrangigen Prüfung des CDE fällt (d.h. neue Sorten, Darreichungsformen und Spezifikationen von Kinderarzneimitteln für die physiologischen Merkmale von Kindern) und daher für eine vorrangige Prüfung in Frage kommt.

CU-10201 ist das erste und einzige topische Minocyclin, das weltweit für die Behandlung von Akne vulgaris zugelassen ist. Minocyclin ist ein Tetracyclin-Antibiotikum, das zur Behandlung einer Reihe von bakteriellen Infektionen und Akne vulgaris eingesetzt wird. Die derzeit erhältlichen Minocyclin-Produkte sind meist orale Medikamente.

Im Vergleich zu anderen wichtigen Anti-Akne-Antibiotika und konventionellen oralen Medikamenten hat der topische Minocyclin-Schaum eine geringere systemische Wirkstoffexposition, weniger Nebenwirkungen, eine geringere Rate an Arzneimittelresistenzen und wahrscheinlich eine höhere Therapietreue der Patienten. Die Ergebnisse der Analyse von Daten aus klinischen Phase-III-Studien in der VR China haben gezeigt, dass CU-10201 eine signifikante Wirksamkeit und ein günstiges Sicherheitsprofil bei der Behandlung von Akne aufweist, wobei die üblichen Nebenwirkungen von oralem Minocyclin reduziert wurden.