Cutia Therapeutics gab bekannt, dass die in China durchgeführte klinische Phase-III-Zulassungsstudie für CU-40102 (topisches Finasterid-Spray) zur Behandlung von androgenetischer Alopezie den primären Endpunkt erreicht hat. Bei der klinischen Phase-III-Zulassungsstudie für CU-40102 handelte es sich um eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von CU-40102 bei erwachsenen chinesischen Männern mit androgenetischer Alopezie. 270 chinesische männliche erwachsene Patienten wurden in die zulassungsrelevante klinische Phase-III-Studie mit CU-40102 in China aufgenommen, wobei 180 Patienten nach dem Zufallsprinzip der CU-40102-Gruppe und 90 Patienten der Placebogruppe zugewiesen wurden.

Während des 24-wöchigen kontinuierlichen Behandlungszeitraums wurde den Patienten CU-40102 einmal täglich lokal auf die Kopfhaut verabreicht. Die Ergebnisse der klinischen Studie zeigten, dass sich die Gesamtzahl der Haare und die Zahl der Terminalhaare im kahlen Zielgebiet in der CU-40102-Gruppe nach 24 Behandlungswochen signifikant besser verbesserte als in der Placebo-Gruppe. Damit wurden der primäre Endpunkt und der wichtigste sekundäre Endpunkt erreicht, und die Wirksamkeit zeigte sich bereits ab Woche 12. Was die Sicherheit betrifft, so zeigten die Patienten der CU-40102-Gruppe eine günstige lokale Verträglichkeit im Verabreichungsgebiet, und die Gesamthäufigkeit der unerwünschten Ereignisse in der CU-40102-Gruppe war ähnlich wie in der Placebo-Gruppe.

Die Ergebnisse der klinischen Phase-III-Zulassungsstudie von CU-40102 in China sind in Bezug auf Wirksamkeit und Sicherheit ähnlich wie die Ergebnisse der klinischen Studien in Übersee.