Der Vorstand von Cutia Therapeutics gab bekannt, dass der Antrag auf ein neues Arzneimittel (der "NDA") für CU-40102 (topisches Finasterid-Spray) von der National Medical Products Administration der VR China angenommen wurde. Die Indikation von CU-40102 ist die Behandlung von androgenetischer Alopezie. CU-40102 ist das erste und einzige topische Finasterid-Produkt, das weltweit für die Behandlung von androgenetischer Alopezie zugelassen ist und das erste topische Finasterid, dessen NDA von der NMPA der VR China akzeptiert wurde.

Finasterid kann androgenetische Alopezie bei männlichen Patienten behandeln, indem es als kompetitiver und spezifischer Inhibitor der Typ II 5-alpha-Reduktase die Umwandlung von Testosteron in Dihydrotestosteron in der Kopfhaut hemmt. Im Gegensatz zu oralem Finasterid ermöglicht die topische Formulierung von CU-40102 den Patienten, das Medikament direkt auf die Oberfläche der Kopfhaut aufzutragen, wodurch eine hohe Konzentration an der betroffenen Stelle aufrechterhalten wird, während die Nebenwirkungen, die bei oralen Formulierungen häufig auftreten, möglicherweise reduziert werden. Die Ergebnisse der Analyse der Daten aus der klinischen Phase-III-Zulassungsstudie in der VR China haben gezeigt, dass CU-40102 eine signifikante Wirksamkeit bei der Behandlung von androgenetischer Alopezie aufweist und die Patienten der CU-40102-Gruppe eine günstige lokale Verträglichkeit im Verabreichungsgebiet zeigten.

Eine im gleichen Zeitraum durchgeführte pharmakokinetische Studie der Phase I mit CU-40102 bei chinesischen männlichen erwachsenen Patienten mit androgenetischer Alopezie zeigte, dass nach der Verabreichung von Finasterid-Spray die systemische Absorption in der Gruppe der chinesischen Patienten mit androgenetischer Alopezie minimal war.