Valbiotis SA gab bekannt, dass die Rekrutierung von 600 Freiwilligen für die internationale multizentrische klinische Phase II/III-Studie REVERSE-IT zu TOTUM•63 abgeschlossen ist. Diese randomisierte, placebokontrollierte Studie untersucht die Wirksamkeit von TOTUM•63, einem pflanzlichen Wirkstoff, in einer Bevölkerungsgruppe mit gestörtem Glukosestoffwechsel, von Prädiabetes bis zu unbehandeltem Typ-2-Diabetes (Frühstadium). Das primäre Ziel ist die Senkung des Nüchternblutzuckerspiegels nach einer 24-wöchigen Einnahme von TOTUM•63 im Vergleich zu Placebo.

Die Ergebnisse werden am Ende der Studie bekannt gegeben. Die Phase II/III-Studie REVERSE-IT wurde von den medizinischen und regulatorischen Teams von Valbiotis und Nestlé Health Science gemeinsam konzipiert, um die Wirksamkeit von TOTUM•63 bei Prädiabetes und unbehandeltem Typ-2-Diabetes (Frühstadium) im Rahmen der globalen strategischen Partnerschaft zwischen den beiden Unternehmen nachzuweisen. REVERSE-IT soll die positiven Ergebnisse der klinischen Phase-II-Studie bestätigen, die bereits in einer ähnlichen Bevölkerungsgruppe mit TOTUM•63 erzielt wurden.