Valbiotis gab den ersten Besuch des ersten Patienten in der klinischen Studie zur Wirkungsweise von TOTUM•63 bekannt, die vom Institut für Ernährung und funktionelle Lebensmittel (INAF) der Universität Laval in Quebec City in Zusammenarbeit mit Nestlé Health Science durchgeführt wird. Die Studie wurde jetzt gestartet, nachdem sie von Health Canada und CERUL genehmigt wurde. Diese Studie, die von Valbiotis in Absprache mit Experten des INAF und Nestlé Health Science im Rahmen der globalen strategischen Partnerschaft konzipiert wurde, wird 20 Freiwillige einschließen und den Wirkmechanismus von TOTUM•63 beim Menschen untersuchen.

Sie wird zusätzliche Daten liefern, um die wissenschaftliche Kommunikation über TOTUM•63 zu unterstützen und seine Vermarktung zu begleiten. Sie wird von André MARETTE und Marie-Claude VOHL, Professoren an der medizinischen Fakultät der Universität Laval und Forscher am INAF, wissenschaftlich betreut. Die klinische Studie zur Wirkungsweise von TOTUM•63 wird die wichtigsten Hypothesen zur Wirkungsweise beim Menschen untersuchen, die aufgrund der Ergebnisse der präklinischen Arbeiten aufgestellt wurden.

An der Studie nehmen 20 Freiwillige teil, die übergewichtig oder fettleibig sind und Stoffwechselanomalien aufweisen. Mit einer Vielzahl wissenschaftlicher Zielsetzungen wird das Protokoll die Wirkung einer 8-wöchigen Verabreichung von TOTUM•63 auf mehrere mechanistische Parameter bewerten, die an der Pathophysiologie von Prädiabetes und Typ-2-Diabetes beteiligt sind. Dabei werden eingehende physiologische Untersuchungen durchgeführt: hauptsächlich die intestinale Nährstoffaufnahme, Metabolomik, Entzündung, Zusammensetzung der Darmmikrobiota und gastrointestinale Hormone (Inkretine, einschließlich GLP-1). Im Rahmen der globalen strategischen Partnerschaft zu TOTUM•63 ist die heutige Ankündigung des ersten Besuchs des ersten Patienten ein Meilenstein, der zu einer neuen Pauschalzahlung von Nestlé Health Science an Valbiotis führt, die im ersten Halbjahr 2022 fällig wird.