Mustang Bio, Inc. gab aktualisierte, ermutigende Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus der multizentrischen klinischen Phase 1/2-Studie von Mustang mit MB-106 bekannt. MB-106 ist eine auf CD20 ausgerichtete autologe CAR-T-Zell-Therapie der 3. Die Daten wurden im Rahmen einer Postersitzung am 9. Dezember (Abstract #2102) auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (?ASH?) vorgestellt und bauen auf den zuvor berichteten Daten einer klinischen Phase-1/2-Studie auf, die am Fred Hutchinson Cancer Center durchgeführt wurde. MB-106 wird in Zusammenarbeit zwischen Mustang und Fred Hutch entwickelt. Zu den Highlights der Daten gehören: Alle Patienten sprachen klinisch auf die Behandlung mit MB-106 an (n=9); 100% Gesamtansprechrate bei Patienten mit follikulärem Lymphom (?FL?) und Waldenstrom-Makroglobulinämie, 100% der Patienten mit FL (n=5) hatten ein komplettes Ansprechen; 1 sehr gutes partielles Ansprechen und 2 partielle Ansprechen wurden bei WM-Patienten (n=3) beobachtet; und die Haarzell-Leukämie-Variante (?HCL-v?) wurde ein stabiler Krankheitsverlauf mit anhaltender Unabhängigkeit von Bluttransfusionen beobachtet, bei Patienten, die zuvor mit einer CD19-gerichteten CAR-T-Zelltherapie behandelt worden waren, wurde ein komplettes Ansprechen beobachtet, MB-106 weist bei Patienten mit indolentem NHL ein tolerierbares Sicherheitsprofil auf, wobei kein CRS über Grad 1 und keine ICANS jeglichen Grades auftrat, obwohl kein prophylaktisches Tocilizumab oder Dexamethason verwendet wurde, die ambulante Verabreichung war erlaubt und wurde als durchführbar befunden, und die Expansion und Persistenz von MB-106 CAR-T-Zellen bei Patienten wurde nachgewiesen.

Die Daten berichteten über neun Patienten aus dem indolenten Lymphom-Arm der multizentrischen klinischen Studie, darunter fünf Patienten mit follikulärem Lymphom, drei Patienten mit Waldenstrom-Makroglobulinämie und ein Patient mit einer transfusionsabhängigen Variante der Haarzellenleukämie. Die Patienten waren im Median mit 4 früheren Therapielinien behandelt worden (Spanne: 1-9), darunter 2 Patienten, die zuvor eine CD19-gerichtete CAR T-Zell-Therapie erhalten hatten, und 1 Patient, der zuvor eine autologe Stammzelltransplantation erhalten hatte. Die Patienten erhielten eine von zwei Dosisstufen: Dosisstufe 1, 3,3×106 CAR T-Zellen/kg Körpergewicht, oder Dosisstufe 2, 1,0×107 CAR T-Zellen/kg.

Wissenschaftler von Fred Hutch waren an der Entwicklung dieser Entdeckungen beteiligt, und Fred Hutch und einige seiner Wissenschaftler könnten in Zukunft finanziell von dieser Arbeit profitieren.