Mustang Bio, Inc. gab bekannt, dass vorläufige Phase-1/2-Daten aus Mustangs multizentrischer klinischer Studie zu MB-106, einer auf CD20 abzielenden, autologen CAR-T-Zelltherapie für Patienten mit rezidivierten oder refraktären B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphomen (NHL") und chronischer lymphatischer Leukämie (CLL"), für eine Posterpräsentation auf der 65. Jahrestagung der American Society of Hematology (ASH") ausgewählt wurden, die vom 9. bis 12. Dezember 2023 in San Diego stattfindet. MB-106 wird im Rahmen einer Zusammenarbeit zwischen Mustang und dem Fred Hutchinson Cancer Center (Fred Hutch") entwickelt. In dem auf der Website der ASH-Jahrestagung veröffentlichten Abstract wird über vier Patienten berichtet, die MB-106 in der Dosisstufe 1 (DL1"), 3.3 10 Zellen/kg erhielten: zwei Patienten mit follikulärem Lymphom (FL"), die ein vollständiges Ansprechen erreichten, wie sowohl durch PET-CT als auch durch Knochenmarksbiopsie nachgewiesen wurde, ein Patient mit Waldenstrom-Makroglobulinämie (WM"), der ein sehr gutes teilweises Ansprechen (VGPR") erreichte, und ein Patient mit transfusionsabhängiger Haarzellenleukämie-Variante (HCL-v"), der weiterhin eine stabile Erkrankung mit verringertem Knochenmarkbefall aufwies und eine vollständige Transfusionsunabhängigkeit erreichte, die nach 6 Monaten noch anhält.

Alle Patienten wiesen eine MB-106-Expansion auf, mit Spitzenwerten zwischen 7-14 Tagen nach der Infusion, und die CAR-T-Zellen persistieren auch nach 6 Monaten noch. Was die Sicherheit betrifft, so traten bei 3 Patienten Zytokinfreisetzungssyndrome des Grades 1 auf, und es wurde kein Auftreten von Immuneffektorzellen-assoziierten Neurotoxizitätssyndromen gemeldet. Dosisbegrenzende Toxizitäten (DLT") wurden bis zum 28. Tag überwacht, und bei DL1 wurden keine DLTs beobachtet.

Aufgrund dieses günstigen Sicherheitsprofils wird MB-106 ambulant infundiert, sofern die Einrichtung dies zulässt, mit Ausnahme des ersten Patienten in jeder DL-Kohorte, der nach der Verabreichung von MB-106 über Nacht zur Beobachtung festgehalten wird.