Innovent Biologics, Inc. gab bekannt, dass die New Drug Application (NDA) für Mazdutid (Innovent R&D code: IBI362), einen dualen Agonisten des Glucagon-like Peptide-1-Rezeptors (GLP-1R) und des Glucagon-Rezeptors (GCGR), vom Center for Drug Evaluation (CDE) der National Medical Products Administration (NMPA) von China für die chronische Gewichtskontrolle bei Erwachsenen mit Fettleibigkeit oder Übergewicht angenommen wurde. Mazdutide ist der erste GLP-1R/GCGR-Dualagonist, der die Phase-3-Studien zur Unterstützung eines NDA-Antrags erfolgreich abgeschlossen hat. Als eine neue Generation von Medikamenten zur Gewichtsreduktion, die sowohl die GLP-1- als auch die Glucagon-Rezeptoren aktivieren, könnte Mazdutid eine wirksame, sichere und einfach anzuwendende Behandlungsoption für die große und ständig wachsende Bevölkerung mit Übergewicht oder Adipositas in China darstellen.

Im Januar 2024 erreichte die klinische Phase-3-Studie GLORY-1 (NCT05607680) mit Mazdutid bei chinesischen Erwachsenen mit Übergewicht oder Adipositas die primären Endpunkte und alle wichtigen sekundären Endpunkte. Mazdutid 4 mg und 6 mg zeigte eine Überlegenheit gegenüber Placebo in Bezug auf die Reduzierung des Körpergewichts und mehrere gewichtsbezogene und kardiometabolische Endpunkte. Das Sicherheitsprofil war ähnlich wie in früheren klinischen Studien mit Mazdutid, wobei keine neuen Sicherheitssignale beobachtet wurden.

Innovent wird die detaillierten Ergebnisse der GLORY-1-Studie im Laufe des Jahres 2024 auf medizinischen Konferenzen oder in Fachzeitschriften veröffentlichen.