IRW-PRESS: Sernova Corp. : Sernova gibt positives Update zur klinischen Entwicklung und zum
Plattform-Portfolio

- Patientendaten aus Kohorte 2 bei Typ-1-Diabetes (T1D) zeigen erfolgreiches Anwachsen und
Funktionsaufnahme sowie Langzeitüberleben menschlicher Spenderinselzellen in der Cell Pouch
(Zelltasche)
- Der erste behandelte Patient der Kohorte 1 in der klinischen T1D-Studie feiert vier Jahre
Insulinunabhängigkeit und normalisierten HbA1c-Wert (entspricht dem Langzeit-Blutzucker)
- Aufgrund der jüngsten positiven Ergebnisse einer Studie an Großtieren zur
postoperativen Hypothyreose plant Sernova, im Jahr 2024 einen IND-Antrag (Investigational New Drug,
IND) zu stellen
- Zusätzliche hochwertige Indikationen für chronische Krankheiten mit Schwerpunkt auf
endokrinen Erkrankungen für die Erweiterung der Pipeline identifiziert

London, Ontario; Boston, Massachusetts, den 2. April 2024 / IRW-Press / - Sernova Corp. (TSX:SVA)
(OTCQB:SEOVF) (FWB/XETRA:PSH), ein Biotechnologieunternehmen in der klinischen Phase, das sich auf
die Entwicklung von Zelltherapien für die regenerative Medizin zur Behandlung chronischer
Krankheiten konzentriert, hat heute ein Geschäftsupdate vorgelegt. 

Nach einer Überprüfung der therapeutischen Pipeline des Unternehmens und der sich
abzeichnenden Möglichkeiten für seine Cell-Pouch-System-Plattformtechnologien
bestätigt Sernova die wichtigsten Prioritäten, darunter das Hauptprogramm
insulinabhängiger Typ-1-Diabetes sowie seinen Plan, einen IND-Antrag für sein
postoperatives Schilddrüsenunterfunktions-Programm (Hypothyreose) einzureichen. 

Die Daten eines Patienten aus Kohorte 2 des klinischen Hauptprogramms des Unternehmens zur
Behandlung von insulinabhängigen Typ-1-Diabetes (T1D) bestätigen den histologischen
Nachweis eines langfristigen (einjährigen) robusten Überlebens der reichlich vorhandenen
menschlichen Spenderinselzellen in der gesamten Cell Pouch. Weitere Ergebnisse aus der Kohorte 2
beziehen sich auf ein optimiertes Behandlungsschema zur Immunsuppression, das in der anstehenden
Phase I/II-Studie mit Stammzellinseln eingesetzt werden soll, die gemeinsam mit Evotec entwickelt
werden. 

Patienten aus Kohorte 2, die mit einem Protokoll zur optimierten Immunsuppression behandelt
wurden, zeigten keine Transplantatabstoßung und im Vergleich zu den in Kohorte 1 beobachteten
Patienten nur minimale Nebenwirkungen. Keiner der sechs Patienten in Kohorte 2, die mit dem
verbesserten Immunsuppressions-Therapieschema behandelt wurden, zeigte einen positiven Test auf
spenderspezifische Antikörper (Donor Specific Antibodies, DSA), einen Marker für die
Transplantatabstoßung, im Vergleich zu drei von sechs Patienten, die im Rahmen des
konventionellen Immunsuppressions-Therapieschemas in Kohorte 1 DSA entwickelten. 

Die Zusatzmedikation, die bei einigen Kohorte-2-Patienten angewendet wurde, zeigte ein
äußerst günstiges Transplantatüberleben und -funktion für die in die Cell
Pouch transplantierten Inselzellen. Sie wurde in das aktualisierte Immunsuppressions-Therapieschema
integriert und für alle nachfolgenden Patientenstudien implementiert. Das Unternehmen geht
davon aus, dass zusätzliche Daten aus Kohorte 2 der laufenden klinischen Phase I/II-Studie
seiner erweiterten 10-Kanal-Cell-Pouch in der zweiten Jahreshälfte bei großen
medizinischen Konferenzen bekanntgegeben werden. 

Sernova freut sich zudem zu melden, dass in diesem Monat das vierjährige Jubiläum des
ersten Patienten aus Kohorte 1 dieser Phase-I/II-Studie begangen wird, bei dem die
Insulinunabhängigkeit und die Normalisierung des Blutzuckerspiegels basierend auf zwei
Transplantaten menschlicher Spenderinselzellen in die Cell Pouch sowie einer marginalen
Pfortader-Auffüllung, gefeiert werden.  

Aufgrund der positiven Ergebnisse, die wir in laufenden vorklinischen Studien beobachten, sind
wir zu dem Schluss gekommen, dass unser Hypothyreose-Programm eine weitere viel versprechende
Möglichkeit darstellt, das Leben von Patienten zu verbessern. Wir freuen uns darauf, unsere
vorklinische Arbeit abzuschließen, mit den Aufsichtsbehörden zusammenzuarbeiten und uns
auf das Einreichen eines IND-Antrags im Laufe des Jahres vorzubereiten. Ziel ist es, eine zweite
Indikation in die klinische Phase zu bringen und die Cell Pouch als Plattformtechnologie für
die Medikamentenverabreichung zu demonstrieren. Darüber hinaus ermöglicht unsere Cell
Pouch nicht nur ein langfristiges Überleben des Transplantats, sondern auch
leistungsfähige Einschluss- und Rückholfähigkeiten, von denen wir erwarten, dass sie
für große Pharmaunternehmen, die Patienten mit Zelltherapien behandeln möchten,
einen enormen Wert haben werden, sagte Cynthia Pussinen, Chief Executive Officer von Sernova. 

Parallel zu diesen Aktivitäten und unserer laufenden Arbeit in Bezug auf Hämophilie A
haben wir mehrere hochwertige Indikationen mit ungedecktem medizinischen Bedarf identifiziert, die
potenziell von unserer Cell-Pouch-Plattformtechnologie profitieren könnten, wobei der
Schwerpunkt zunächst auf endokrinen Erkrankungen liegt. In den kommenden Monaten werden wir
kommerzielle Bewertungen durchführen, um die Bereiche zu priorisieren, in denen wir unsere
Reichweite am besten auf mehr Patienten ausdehnen und gleichzeitig einen dauerhaften Mehrwert
für unsere Aktionäre schaffen können. Ich freue mich sehr auf das, was wir in diesem
Jahr erreichen werden, und auch darauf, in Zukunft weitere Updates zu veröffentlichen, so Frau
Pussinen abschließend.

Über Sernova und seine Cell Pouch-System-Plattform für Zelltherapie

Sernova ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das therapeutische
Zelltechnologien für chronische Krankheiten im Bereich Medizin entwickelt. Dazu zählen
insulinabhängiger Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen und Blutkrankheiten inklusive
Hämophilie A. 

Sernova konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung eines funktionellen Heilmittels für
die Behandlung des insulinabhängigen Diabetes. Seine Haupttechnologie ist das Cell
Pouch-System, ein neuartiges implantierbares und skalierbares Medizinprodukt mit
immungeschützten therapeutischen Zellen. 

Die Cell Pouch bildet nach der Implantation eine natürliche vaskularisierte Gewebeumgebung
im Körper. Damit wird das langfristige Überleben und die Funktion therapeutischer Zellen
ermöglicht, die essenzielle Faktoren freisetzen, die im Körper von Patienten mit
bestimmten chronischen Krankheiten fehlen oder mangelhaft sind.

Im Rahmen einer laufenden klinischen Phase-1/2-Studie an der Universität von Chicago konnte
das Potenzial des Cell Pouch-Systems von Sernova als eine funktionelle Heilung für Menschen mit
Typ-1-Diabetes (T1D) demonstriert werden.

Sernova ging mit Evotec eine Partnerschaft ein, um eine implantierbare und
serienmäßige Inselzellersatztherapie auf Basis von induzierten pluripotenten Stammzellen
(iPSC) zu entwickeln. Diese Zusammenarbeit bietet Sernova eine möglicherweise unbegrenzte
Versorgung mit insulinproduzierenden Zellen zur Behandlung von Millionen von Patienten mit
insulinabhängigem Diabetes (Typ 1 und Typ 2). 

Die Entwicklungspipeline von Sernova, bei der das Cell Pouch System zum Einsatz kommt, umfasst
auch: eine Zelltherapie für Schilddrüsenunterfunktion nach Entfernung der Schilddrüse
und eine lentivirale ex-vivo-Faktor-VIII-Gentherapie für Hämophilie A.
 
Nähere Informationen erhalten Sie über:

Christopher Barnes
VP, Investor Relations
Sernova Corp.
Tel: +1 519-902-7923
E-Mail: christopher.barnes@sernova.com
Website: www.sernova.com

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unter anderem die Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliche Finanzierungen und
Lizenzvereinbarungen zu angemessenen Bedingungen oder überhaupt zu erhalten, die
Fähigkeit, alle erforderlichen präklinischen und klinischen Studien für das
Cell-Pouch-System des Unternehmens oder verwandte Technologien durchzuführen,
einschließlich des Zeitplans und der Ergebnisse dieser Studien, die Fähigkeit, alle
erforderlichen behördlichen Genehmigungen rechtzeitig zu erhalten, die Fähigkeit,
zusätzliche komplementäre Technologien einzulizenzieren, die Fähigkeit, die
Geschäftsstrategie umzusetzen und erfolgreich auf dem Markt zu konkurrieren, sowie die mit der
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