Antisense Therapeutics Limited gab bekannt, dass das Unternehmen seinen ersten Antrag auf klinische Prüfung (CTA) für die klinische Studie der Phase IIb/III mit ATL1102 bei nicht-ambulanten Patienten mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zur Prüfung und anschließenden Genehmigung des Antrags eingereicht hat. Dies ist ein bedeutender Meilenstein für ANP, da das Unternehmen umfangreiche Anstrengungen unternommen hat, um mit der Europäischen Arzneimittelbehörde einen abgestimmten klinischen und regulatorischen Weg zu finden und das umfassende Dokumentationspaket vorzubereiten, das die Aufsichtsbehörden für die Zulassung der Studie benötigen. Das Unternehmen arbeitet weiterhin mit seinem Partner für klinische Forschung, Parexel, zusammen, um den Zulassungsprozess für das Programm in Europa voranzutreiben, und wird weiterhin über wesentliche Fortschritte berichten.

Parallel dazu hat das Unternehmen seine klinischen Pläne für ATL1102 bei DMD eingehend geprüft und sich dabei darauf konzentriert, seine vorhandenen Barreserven so effektiv wie möglich einzusetzen, um den Kapitalbedarf im Vorfeld zu reduzieren und die Liquiditätsreichweite zu verlängern. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass dieser Fokus auf das Kapitalmanagement, einschließlich der Überprüfung des Finanzierungsbedarfs und der Optionen für die Beschaffung zukünftiger Finanzmittel (falls erforderlich), angesichts der gegenwärtigen schwierigen Marktbedingungen umsichtig ist. Das Unternehmen bleibt seinem DMD-Programm verpflichtet und wird die nächste klinische Studie mit ATL1102 bei DMD so bald wie möglich beginnen, um die klinische Entwicklung zum Nutzen der DMD-Patienten und der Duchenne-Gemeinschaft im Allgemeinen voranzutreiben.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es in den kommenden Wochen ein detaillierteres Programm-Update vorlegen wird, sobald die Planung im Einklang mit den oben genannten Erwartungen ausreichend bestätigt ist.