MindBio Therapeutics Corp. berichtet, dass die Dosierung in der Phase 2a-Studie zu Depressionen mit MB22001 (MindBios patentrechtlich geschützte titrierbare Form von LSD für die Mikrodosierung zu Hause) gut voranschreitet. Bis heute haben zwölf Teilnehmer mit der Dosierung begonnen und einige Teilnehmer haben die gesamte Behandlung erfolgreich abgeschlossen.

Justin Hanka, Chief Executive Officer von MindBio Therapeutics, spricht über den Fortschritt dieser klinischen Studie, die Hoffnung für Depressionspatienten und die primären Endpunkte, die die Studie mit MB22001 bei depressiven Patienten als Erfolg werten würden. Diese bahnbrechende klinische Phase 2a-Studie hat die behördliche Zulassung für die häusliche Anwendung von LSD bei Patienten mit schweren depressiven Störungen erhalten. Die häusliche Anwendung ist von entscheidender Bedeutung für die Erprobung und Modellierung der Sicherheit und Wirksamkeit psychedelischer Arzneimittel in der Bevölkerung, da MindBio auf die Zulassung dieser lebensrettenden Arzneimittel hinarbeitet.

MindBios bahnbrechende klinische Phase-1-Studie mit LSD-Microdosing, die 2022 abgeschlossen wurde, zeigte keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse, und die Teilnehmer der LSD-Microdosing-Behandlungsgruppe berichteten über statistisch signifikante Steigerungen von Glücksgefühlen, sozialer Verbundenheit, Wohlbefinden, Kreativität und Energie im Vergleich zur Placebogruppe. Die klinische Phase 2a-Studie von MindBio an 20 Patienten mit schweren depressiven Störungen ist eine offene Studie, in der nach klinisch signifikanten Verbesserungen der Depressionsbewertung anhand eines globalen Standards zur Messung des Schweregrads von Depressionen, der MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale), gesucht wird. MB22001 wird den Teilnehmern der klinischen Studie in titrierbaren Mikrodosen verabreicht.

Am Ende der Studien ist der primäre Endpunkt für den Erfolg eine Verbesserung der MADRS.