MindBio Therapeutics Corp. gibt bekannt, dass die ersten Dosen von MB22001 an Patienten in dieser bahnbrechenden Mikrodosierungsstudie bei depressiven Patienten verabreicht worden sind. Diese Studie ist eine Weltpremiere und bleibt die einzige klinische Studie weltweit, die für die Einnahme von LSD zu Hause zugelassen ist.

MB22001 ist die von MindBio entwickelte titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD), die für die sichere und wirksame Mikrodosierung zu Hause bei Patienten mit schweren depressiven Störungen entwickelt wurde. Die Mikrodosis dieses psychedelischen Medikaments ist subhalluzinogen und wird in dieser offenen klinischen Studie der Phase 2a mit 20 Teilnehmern jeden dritten Tag über 8 Wochen eingenommen. Diese klinische Studie der Phase 2a soll die Durchführbarkeit, Verträglichkeit und Wirksamkeit der Mikrodosierung von MB22001 bei Patienten mit schweren depressiven Störungen untersuchen.

Die Studie wird die Grundlage für die Fortsetzung einer viel größeren randomisierten, dreifach kontrollierten Phase-2b-Studie an depressiven Patienten bilden. Die klinischen Studien von MindBio mit MB22001 haben bereits positive Daten bei gesunden Menschen erbracht. Die Ergebnisse der randomisierten, kontrollierten Phase-1-Studie von MindBio mit 80 gesunden Teilnehmern ergaben überraschende Schlafdaten aus über 3200 Schlaftagen, in denen durchschnittlich 24 Minuten zusätzliche Gesamtschlafzeit und 8 Minuten zusätzlicher REM-Schlaf am Tag nach der Einnahme aufgezeichnet wurden.

Die bahnbrechende Studie an gesunden Personen ergab auch statistisch signifikante Verbesserungen der subjektiven Gefühle von "Wohlbefinden", "Kreativität", "Glück", "sozialer Verbundenheit" und "Energie" an den Dosierungstagen. Die Teilnehmer der Mikrodosierungsgruppe von MB22001 berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger "wütend" und weniger "reizbar" zu sein. MindBio arbeitet an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungsbehandlungen mit einem Paket von firmeneigenen Lösungen für die sichere und effektive Anwendung von Psychedelika zu Hause.

MindBio ist nach wie vor die einzige Organisation in der Welt, die in klinischen Studien für die Anwendung von LSD-Microdosing zu Hause zugelassen ist. Die Zulassungen für den Heimgebrauch sind von entscheidender Bedeutung, um die ökologische Validität der von MindBio entwickelten Lösungen zu testen, während das Unternehmen seine Kommerzialisierungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt. Die Investitionsthese von MindBio konzentriert sich auf die Schaffung eines einzigartigen Behandlungsmodells, das global skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich ist und darauf abzielt, die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu bewältigen und auch der Vielfalt der medizinischen Regulierungssysteme auf der ganzen Welt gerecht zu werden.