MindBio Therapeutics Corp. gab den Abschluss seiner bahnbrechenden klinischen Phase 2a-Studie bei Patienten mit Major Depression bekannt. MindBio hat einen bedeutenden Meilenstein erreicht und ist damit das einzige Unternehmen weltweit, das eine klinische Studie der Phase 2a mit behördlichen Genehmigungen für die Anwendung eines psychedelischen Medikaments zum Mitnehmen durch die Patienten abgeschlossen hat. Es handelt sich dabei um eine proprietäre titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD) in Mikrodosen mit der Bezeichnung MB22001, die speziell für die Anwendung zu Hause entwickelt wurde.

Die klinische Phase-2a-Studie von MindBio bei Patienten mit schweren depressiven Störungen ist eine offene Studie, in der nach klinisch signifikanten Veränderungen der Depressionsbewertung anhand eines globalen Standards zur Messung der Schwere von Depressionen, der MADRS (Montgomery Asberg Depression Rating Scale), gesucht wurde. MB22001 wurde den Teilnehmern der klinischen Studie in titrierbaren Mikrodosen verabreicht. Nach Abschluss der Studie ist der primäre Endpunkt für die Bewertung des Erfolgs von MB22001 bei der Behandlung von Depressionen eine Verbesserung der MADRS.

Parallel dazu führt MindBio eine Phase-2B-Studie bei Krebspatienten im Spätstadium durch, die unter existenzieller Not leiden, einem häufigen Phänomen am Ende des Lebens, einer Mischung aus depressiven, Angst- und Stresssymptomen, die häufig mit Antidepressiva behandelt wird. Der Abschluss der bahnbrechenden Phase-2a-Studie von MindBio zur Depression folgt auf den erfolgreichen Abschluss der umfangreichen Phase-1-Studie mit 80 gesunden Personen, die positive Daten zur Sicherheit und Verträglichkeit sowie statistisch signifikante Verbesserungen der Stimmung erbrachte, die sich in einer Zunahme von Energie, "Wohlbefinden", "Glück", "Kreativität", "sozialer Verbundenheit" und einer Verringerung von "Wut" und "Reizbarkeit" äußerten. Das Unternehmen machte auch eine neue Entdeckung anhand von Schlafdaten bei gesunden Personen.

Das Unternehmen fand heraus, dass MB22001 statistisch signifikante Verbesserungen des Schlafs, einschließlich der REM-Schlafzeit, der Gesamtschlafzeit und der Gesamtqualität des Schlafs am Tag nach der Einnahme bewirkt.