MindBio Therapeutics Corp. gab bekannt, dass die erste Dosierung in einer randomisierten, kontrollierten klinischen Phase-2B-Studie zur Mikrodosierung von MB22001 bei Patienten mit schweren depressiven Störungen begonnen hat. In einer weltweit einmaligen Serie von klinischen Studien hat MindBio die behördliche und ministerielle Genehmigung für die Selbstverabreichung von MB22001 durch die Teilnehmer in der Gemeinde und zu Hause erhalten.

In dieser randomisierten, dreifach verblindeten und placebokontrollierten Phase-2B-Studie werden Patienten mit einer schweren depressiven Störung (MDD) eine 8-wöchige Behandlung mit MB22001, dem führenden Medikamentenkandidaten von MindBio, erhalten. MB22001 ist eine patentrechtlich geschützte, titrierbare und selbst zu verabreichende Form von Lysergsäurediethylamid (LSD), die für die Anwendung zu Hause entwickelt wurde. In dieser Studie (n=90) wird die Hälfte der Teilnehmer ein aktives Placebo und die andere Hälfte MB22001 einnehmen. Nach der 8-wöchigen Studie werden sowohl die Teilnehmer der Placebo- als auch der Medikamentengruppe eingeladen, an einer 8-wöchigen offenen Verlängerung teilzunehmen, um sicherzustellen, dass die Placebogruppe die Möglichkeit hat, die Behandlung mit MB22001 zu erfahren, so dass von jedem Patienten potenziell 16 Wochen an Daten gesammelt werden können.

Die einzigartige Investitionsthese von MindBio in diesem Sektor ist, dass kleine, subhalluzinogene Dosen einer psychedelischen Droge, MB22001, die am besten skalierbare Methode ist, ein psychedelisches Medikament zur Behandlung von depressiven Störungen weltweit einzusetzen. Das Ziel des Unternehmens ist es, MB22001 als erschwinglichen, leicht zugänglichen Ersatz für Erstlinienmedikamente wie Antidepressiva mit geringen Nebenwirkungen (insbesondere keine sexuellen Nebenwirkungen, emotionale Taubheit oder Gewichtszunahme) zu vermarkten, was zu einer größeren Therapietreue führt. Im Februar 2024 schloss MindBio seine Phase-2a-Studie bei Patienten mit schwerer depressiver Störung ab.

In dieser offenen Studie kam es bei den Patienten zu einem Rückgang der depressiven Symptome um 60%. 53% der Patienten, die an der Studie teilnahmen, waren in Woche 8 vollständig von ihrer Depression befreit, was sich in einem beeindruckenden Rückgang des MADRS-Scores (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale) um durchschnittlich 14,1 Punkte zeigte. Frühere Studienergebnisse mit MB22001 zeigten statistisch signifikante Verbesserungen der Schlafqualität und eine Zunahme der subjektiven Gefühle von "Glück", "sozialer Verbundenheit", "Energie", "Kreativität" und "Wohlbefinden" bei gleichzeitiger Verringerung von "Wut" und "Reizbarkeit". MB22001 ist ein vielversprechendes und potenziell marktstörendes Medikament zur Behandlung depressiver Erkrankungen.