IRW-PRESS: Medigene AG: Medigene AG: Medigene erweitert den Patentschutz für ihre
Technologien in Schlüsselmärkten wie den USA und Europa

Planegg/Martinsried (13.01.2021) - Die Medigene AG (Medigene, FWB: MDG1, Prime Standard), ein
Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Projekten fokussiert auf die Entwicklung
T-Zell-gerichteter Krebstherapien, erhielt Patente für bestimmte Technologien in wichtigen
Gebieten, darunter die USA und Europa. Patentanmeldungen in weiteren Gebieten sind
anhängig.

TCR Bibliothek (US10,858,760) 

Dieses US-Patent, aus dessen Familie im Jahr 2019 bereits ein Patent in Europa erteilt wurde
(EP3303591), schützt Medigenes Bausteinbibliothek für T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor,
TCR), die eine schnelle Rekonstruktion und Analyse neu entdeckter menschlicher TCR-Sequenzen
ermöglicht.

Zwei TCR-Proteinketten, alpha und beta, bestimmen zusammen die Spezifität des TCR. Das
Patent umfasst eine Bibliothek mit 92 TCR-Konstrukten (einschließlich aller 45 verschiedenen
TCR-alpha-Ketten und aller 47 verschiedenen TCR-beta-Ketten), die als Ausgangsmaterial für die
rekombinante Expression eines beliebigen TCR benötigt werden. Die Konstrukte enthalten auch
Designelemente für den flexiblen Austausch beliebiger anderer TCR-Regionen und
Adapter-Sequenzen, die es ermöglichen, rekonstruierte TCRs auf verschiedenen Wegen in
Empfänger-T-Zellen einzuschleusen.

Diese Bibliothek ermöglicht eine schnelle Hochdurchsatz-Rekonstruktion einer großen
Anzahl von TCR-Kandidaten, die spezifisch für gewünschte Antigene sind. Außerdem
bietet die Bibliothek Werkzeuge, um Patienten-spezifisch TCRs herzustellen, die gegen bestimmte
Mutationen gerichtet sind. Die effiziente Herstellung vieler TCRs parallel ermöglicht es, die
Sequenzen mit der besten Funktionalität schnell zu identifizieren und für zelluläre
TCR-T-Therapien auszuwählen.

CrossTAg-1 (EP3394247A1) 

Das Europäische Patentamt beabsichtigt, ein europäisches Patent zu erteilen, das die
CrossTAg-1-Technologie abdeckt. Patente für diese Technologie wurden letztes Jahr bereits in
Japan (JP6676759), Australien (AU2016374873) und Neuseeland (NZ741954) erteilt.

Diese Technologie ermöglicht die Kreuzpräsentation von Antigenen auf Molekülen des
Haupthistokompatibilitätskomplex (Major Histocompatibility Complex, MHC) der Klassen I und II
(beim Menschen auch "Humane Leukozytenantigene", HLA, genannt) und stimuliert dadurch sowohl Killer-
als auch Helfer-T-Zellen. Diese wichtigen Untergruppen von T-Zellen spielen eine Schlüsselrolle
bei der Immunantwort, einschließlich derjenigen gegen Krebs.

Die CrossTAg-1-Technologie sorgt dafür, dass kurze Peptide eines Antigens durch
zelluläre Wege sowohl für die Klasse-I- als auch für die
Klasse-II-HLA-Präsentation effektiv verarbeitet werden. Daher glaubt Medigene auch, dass die
Verwendung der CrossTAg-Technologie die T-Zell-Antworten auf mRNA-basierte Impfstoffe potenziell
verbessern könnte.

CrossTAg-2 (US10,882,891) 

Das CrossTAg-2-Patent, welches im vergangenen Jahr bereits in Japan (JP6697562), Australien
(AU2016374874) und Neuseeland (NZ741955) und jetzt in den USA erteilt wurde, deckt die Verwendung
der CrossTAg-Technologie in dendritischen Zellen (dendritic cells, DCs) und DC-Impfstoffen ab. Durch
diese Technologie werden neben den Killer- auch Helfer-T-Zellen effektiv gegen spezifische
Angriffsziele stimuliert, was eine sehr breite Immunaktivierung ermöglicht.

Die Medigene Immunotherapies GmbH und das Helmholtz Zentrum München sind Co-Antragsteller
und die CrossTAg-Patente fallen unter die Lizenzvereinbarung, die mit dem Helmholtz Zentrum
München abgeschlossen wurde.

Prof. Dolores Schendel, Vorstandsvorsitzende und Wissenschaftsvorstand von Medigene: "Das
wachsende Patentportfolio von Medigene spiegelt die breite Anwendbarkeit ihrer kontinuierlichen
Innovationen und wissenschaftlichen Spitzenleistungen im Bereich der therapeutischen T-Zellen wider.
Der Aufbau eines Patentbestands, der diese Technologien in wichtigen kommerziellen Märkten
abdeckt, ist entscheidend, um den Wert unserer Investitionen in Innovationen zu schützen. Wir
glauben, dass unsere Technologien einen wichtigen Beitrag zur Bewältigung der ständigen
Herausforderungen in der klinischen Medizin bei soliden Tumoren und Infektionskrankheiten leisten
können."

--- Ende der Pressemitteilung ---

Über Medigene 

Die Medigene AG (FWB: MDG1, Prime Standard, ISIN DE000A1X3W00,) ist ein börsennotiertes
Biotechnologie-Unternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt
hochinnovative Immuntherapien zur Behandlung von verschiedenen Krebsarten und -stadien. Dabei
konzentriert sich Medigene auf personalisierte, T-Zell-gerichtete Therapieansätze.
Entsprechende Projekte befinden sich in der präklinischen und klinischen Entwicklung.

Weitere Informationen unter www.medigene.de

Über Medigenes TCR-Ts 

Die TCR-Technologie zielt darauf ab, körpereigene T-Zellen des Patienten mit
tumorspezifischen T-Zell-Rezeptoren (T cell receptor, TCR) auszustatten. Die bezüglich ihres
Rezeptors modifizierten T-Zellen sind dadurch in der Lage, Tumorzellen zu erkennen und wirksam zu
zerstören. Dieser immuntherapeutische Ansatz versucht, die bestehende Toleranz gegenüber
den Krebszellen und die Tumor-induzierte Immunsuppression im Patienten zu überwinden, indem
T-Zellen des Patienten außerhalb des Körpers (ex vivo) aktiviert und modifiziert werden.
Die TCR-T-Therapie wird für das Auffinden einer größeren Anzahl von möglichen
Tumor-Antigenen im Vergleich zu anderen T-Zell basierenden Immuntherapien, wie den chimären
Antigenrezeptor T-Zellen (chimeric antigen receptor T cells, CAR-Ts), entwickelt.

Medigene führt eine erste klinische Phase-I/II-Studie mit ihrem ersten eigenen
TCR-T-Kandidaten MDG1011 für die Blutkrebsindikationen AML und MDS sowie eine zweite klinische
Phase-I-Studie mit MDG1021 bei Patienten, die nach allogener (körperfremder)
hämatopoetischer Stammzelltransplantation (allo-HSZT) einen Rückfall oder andauernde
Blutkrebserkrankung erleiden, durch. Weiterhin baut Medigene eine Pipeline von TCRs auf und
kooperiert mit bluebird bio, Inc. und Cytovant Sciences HK Ltd. mit Fokus auf solide
Tumor-Indikationen.

Über Medigenes DC-Impfstoffe 

Neben Medigenes Entwicklungsschwerpunkt, den T-Zell-Rezeptor-modifizierten T-Zellen (TCR-Ts) hat
das Unternehmen eine neue Generation Antigen-spezifischer dendritischer Zell-Impfstoffe
entwickelt.

Dendritische Zellen (dendritic cell, DC) sind in der Lage, Antigene aufzunehmen, zu prozessieren
und sie auf ihrer Zelloberfläche so zu präsentieren, dass Antigen-spezifische T-Zellen
aktiviert und dadurch zur Reifung und Teilung angeregt werden. Die T-Zellen werden dadurch in die
Lage versetzt, Tumorzellen zu erkennen und zu eliminieren, die das gleiche Antigen auf ihrer
Oberfläche tragen. Ebenso können dendritische Zellen natürliche Killerzellen
(NK-Zellen) dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Das wissenschaftliche Team von Medigene hat
neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um autologe, d.h. körpereigene, dendritische
Zellen reifen zu lassen und so aufzubereiten, dass sie eine besonders starke T-Zell- wie auch
NK-Zell-Immunantwort generieren. Die dendritischen Zellen können mit unterschiedlichen
Tumorantigenen versehen werden, um so verschiedene Tumorarten zu behandeln. Da sich hierbei eine
Immunantwort über die Gesamtzeit der Gabe des DC-Impfstoffes aufbaut, eignet sich diese Form
der Therapie insbesondere für Patienten, die an einer Tumorerkrankung leiden, diese aber mit
Chemotherapie soweit reduziert wurde, dass die Verhinderung des Wiederausbruchs der Tumorerkrankung
im Mittelpunkt steht.

Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die
Meinung von Medigene zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten
Ergebnisse können von den Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen.
Medigene ist nicht verpflichtet, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene®
ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für ausgewählte Länder Eigentum oder
lizenziert sein.

Kontakt 

Dr. Gary Waanders, Dr. Anna Niedl
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com

(Ende)

Aussender: Medigene AG
Adresse: Lochhamer Straße 11, 82152 Planegg/Martinsried
Land: Deutschland
Ansprechpartner: Medigene PR/IR
Tel.: +49 89 2000 3333 01
E-Mail: investor@medigene.com
Website: www.medigene.de

ISIN(s): DE000A1X3W00 (Aktie)
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt; Freiverkehr in Stuttgart, Freiverkehr in
München, Freiverkehr in Hamburg, Freiverkehr in Düsseldorf, Freiverkehr in Hannover;
Freiverkehr in Berlin, Tradegate


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