Harbour BioMed gab bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung für ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) erhalten hat, um die erste klinische Studie am Menschen (First-in-Human, FIH) für den bispezifischen Antikörper HBM9027 in den USA zu beginnen. Dabei handelt es sich um eine Phase-I-Studie zur Untersuchung der Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und Anti-Tumor-Aktivität von HBM9027 bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren. HBM9027 wird aus der proprietären, vollständig humanen HBICE®-Plattform von Harbour BioMed gewonnen.

Es ist ein neuartiger PD-L1xCD40 bispezifischer Antikörper, der CD40 auf der Grundlage der PD-L1-Vernetzung aktivieren soll und ein vielversprechendes Sicherheitsprofil aufweist. PD-L1 wird bei einer Vielzahl von soliden malignen Erkrankungen überexprimiert. Mit seiner von der Vernetzung abhängigen Spezifität für Tumore und seiner starken immunmodulatorischen Aktivität hat HBM9027 in seinen präklinischen Studien ein ausgezeichnetes und vielversprechendes Sicherheitsprofil mit starker Anti-Tumor-Wirksamkeit gezeigt.