Cybin Inc. gab ein Update zu seinen Programmen im klinischen Stadium und den wichtigsten anstehenden Meilensteinen in seiner Entwicklungspipeline. Bevorstehende klinische Meilensteine: CYB003 - Deuteriertes Psilocybin-Analog-Programm. Vervollständigung der Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten der Phase 2 für CYB003 bei MDD, einschließlich der 6-Wochen-Daten und der Ergebnisse über den zusätzlichen Nutzen einer zweiten Dosis, die für das vierte Quartal 2023 erwartet werden.

Einreichung der Topline-Daten bei der U.S. Food and Drug Administration ("FDA") im Anschluss an die Auswertung für ein Treffen zum Abschluss der Phase 2 Anfang 2024. Zusätzliche Phase-2-Daten zur Bewertung der Dauerhaftigkeit der Wirkung von CYB003 nach 12 Wochen voraussichtlich im ersten Quartal 2024. Übergang zu einer internationalen, standortübergreifenden Phase-3-Studie Anfang 2024 zur weiteren Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CYB003-Kapseln in einer größeren MDD-Patientenpopulation, wobei die Rekrutierung voraussichtlich bis Ende des ersten Quartals 2024 beginnen wird.

Deuteriertes DMT-Programm: Phase-1-Dosierung, pharmakokinetische ("PK") und pharmakodynamische ("PD") Daten sowie Sicherheitsdaten für CYB004 und SPL028 werden im vierten Quartal 2023 erwartet. Beginn der Phase 2 Proof-of-Concept-Studie bei Teilnehmern mit generalisierter Angststörung im ersten Quartal 2024. Eine Studie zur subkutanen Formulierung von CYB004 im ersten Quartal 2024 zusätzlich zu den Arbeiten an der SPL028-Formulierung.