Bachem : Annual Report DE

BACHEM

GESCHÄFTSBERICHT

20

23

A BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

WANDEL UND KONTINUITÄT

Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung

und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem pharma- zeutischen und biotechnologischen Unternehmen weltweit Produkte für Forschung, klinische Entwicklung und kommerzielle Anwendung. Mit Hauptsitz in der Schweiz sowie Standorten in Europa, den USA und Asien ist Bachem international tätig und verfügt über mehr als 50 Jahre Erfah- rung und eine branchenweit einzigartige Fachkom- petenz. Das Unternehmen ist an der SIX Swiss Exchange kotiert. Weitere Informationen unter:

www.bachem.com

INHALT

2

GESCHÄFTSVERLAUF

• MEILENSTEINE 2023
  4 AKTIONÄRSBRIEF
  6 MARKTUMFELD UND TRENDS

• VISION, MISSION UND STRATEGISCHE GRUNDLAGEN

10 2023 IN KÜRZE

12 KONZERNERGEBNIS

1. INNOVATION UND TECHNOLOGIE
2. KUNDEN UND PIPELINE

18 PRODUKTION UND KAPAZITÄTSERWEITERUNG

20

NACHHALTIGKEITSBERICHT

22 MENSCHEN,

KULTUR, ARBEITGEBER

26 UMWELTSCHUTZ

28 ETHISCHES HANDELN

30 QUALITÄT UND SICHERHEIT

32

CORPORATE GOVERNANCE

41

VERGÜTUNGSBERICHT

51

FINANZBERICHT

52 KONZERNRECHNUNG

84 JAHRESRECHNUNG DER BACHEM HOLDINGAG

1. AKTIONÄRSINFORMATIONEN
2. FINANZKALENDER

1 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

MEILENSTEINE 2023

3.MÄRZ

DIVERSIFIKATION GROSSKUNDEN- PORTFOLIO

10.MÄRZ

KAPITALERHÖHUNG

Aufnahme von CHF 108.1 Mio in einem Accelerated Bookbuilding Verfahren. Der Erlös dient der Kapazi- tätsausweitung an allen Standorten.

Abschluss eines langfristigen Rahmenvertrages für ein Entwicklungsprojekt mit Peptiden mit Volumen von über CHF 500 Mio. 2027-2031.

7.MÄRZ

JAHRESZAHLEN: BACHEM ERZIELT 2022 SOLIDES UMSATZWACHSTUM

Konzernverkäufe steigen auf CHF 531.7 Mio. um +5.7% gegenüber dem Vorjahr. EBITDA-Marge von 30.2%.

20. APRIL

ORDENTLICHE

GENERAL- VERSAMMLUNG 2023

Dividende wird auf CHF 0.75 pro Aktie erhöht. Alle Anträge des Verwaltungsrates genehmigt.

7. MAI

TIDES USA

Präsentationen zur Kontrolle mutagener und genoto- xischer Substanzen in Peptiden und Herausforderun- gen für Grossvolumina-Produktion von Peptiden.

2 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

MEILENSTEINE 2023

24.JUNI

BACHEM AM AMERICAN PEPTIDE SYMPOSIUM

Der Vincent du Vigneaud Preis für hervorragende Peptidforschung geht an Marcey Waters und Helma Wennemers.

27.JULI

LEICHTES UMSATZWACHSTUM IM ERSTEN HALBJAHR 2023

Konzernverkäufe steigen zum Halbjahr auf

CHF 239.9 Mio. (+2.1%), + 5.3% in Lokalwährungen. EBITDA Marge von 21.9%.

15.SEPTEMBER

BACHEM REGELT VERANTWORTLICH- KEITEN IN KONZERN- LEITUNG NEU

CEO Thomas Meier übernimmt zusätzlich Aufgaben als Chief Operations Officer (COO) und trägt gebün- delte Verantwortung für die strategische und operative Ausrichtung der Produktion.

24.OKTOBER

BACHEM AN DER CPHI MESSE IN BARCELONA

Bachem präsentiert Lösungen für skalierbare Oligonukleotid-Produktion und Oligonukleotid- Qualitätskontrollen.

3 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

AKTIONÄRSBRIEF

LIEBE AKTIONÄRINNEN

UND AKTIONÄRE

Im Jahr 2023 konnte Bachem den Umsatz um 8.6% auf CHF 577.3 Mio. erhöhen. Der Gewinn auf Stufe EBITDA stieg um 3.9% auf CHF 166.7 Mio. mit einer Marge von 28.9%. Rechnet man den Einfluss des starken Schweizer Frankens heraus, ergibt sich sogar ein Umsatzwachstum von 12.8% und eine EBITDA-Marge von 30.5%.

Damit hat Bachem im vergangenen Jahr ein gutes Ergebnis erzielt. Der Verwaltungsrat schlägt daher der General- versammlung eine Erhöhung der Dividende um CHF 0.05 auf CHF 0.80 pro Aktie vor.

Als Spezialist für Peptide und Oligonukleotide ist Bachem ein führender Anbieter für komplexe Moleküle. Hier findet ein Paradigmenwechsel statt. Peptide waren lange gegenüber anderen Wirkstoffklassen ein Nischenpro- dukt. In Zukunft werden die umsatzstärksten Pharma- produkte weltweit Peptide als Wirkstoff haben. Das führt zu grösseren und langfristigeren Auftragsvolumina. Der Trend dazu setzte sich auch 2023 fort. Im März konnten wir einen zweiten Grossauftrag für Peptide ankündigen.

Für diesen Wandel baut Bachem aus und treibt Verände- rungen im Unternehmen voran. Priorität hat dabei der Neubau der weltweit modernsten Anlage zur Herstellung hoher Volumina von Peptiden und Oligonukleotiden (Gebäude «K») in Bubendorf. Im zweiten Halbjahr 2024 soll diese neue Anlage in Betrieb gehen und anschlies- send weiter ausgebaut werden.

Nur mit mehr Kapazität ist es jedoch nicht getan. Die neue Welt der Grossproduktion erfordert auch zusätzliche Prozesse und Fähigkeiten.

Bachem hat das Wachstum im vergangenen Jahr neben einer verbesserten Auslastung bestehender Anlagen vor allem mittels des enormen Einsatzes der Mitarbeiten- den erreichen können. Unseren über 2 000 Mitarbeite- rinnen und Mitarbeitern gilt dafür ein grosses Danke!

Das Jahr 2023 brachte auch Herausforderungen. In den USA musste insbesondere am Standort Torrance die Organisation angepasst werden. Am Standort Vionnaz

hat ein Brand im November zu temporären Ein- schränkungen der Small-Molecule-Produktion geführt, zum Glück ohne gravierende personelle Schäden.

Die langfristige Strategie von Bachem bleibt unverän- dert. Wir haben uns zum Ziel gesetzt, bei Peptiden und Oligonukleotiden sowohl in der Grossvolumina-Pro- duktion als auch im klinischen Entwicklungsgeschäft weiterhin zu den weltweit führenden Unternehmen

zu gehören. Um langfristig wettbewerbsfähig zu bleiben, will Bachem zudem in der Herstellungstechnologie

für Peptide und Oligonukleotide einen Spitzenplatz in der Industrie verteidigen.

Dank eines starken Marktumfeldes und unseres Kapazitätsausbaus sehen wir das Potential, bis zum Jahr 2026 einen Umsatz von einer Milliarde Schweizer Franken zu erreichen mit einer EBITDA-Marge von über 30%.

Das Jahr 2024 packen wir zuversichtlich an und bauen dabei auf unsere führende Expertise und auf unsere hochmotivierten Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Wir danken Ihnen, liebe Aktionärinnen und Aktionäre, für Ihr Vertrauen und für Ihre Unterstützung.

Dr. Kuno Sommer	Thomas Meier
Präsident des	CEO und Vorsitzender
Verwaltungsrates	der Konzernleitung

4 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

KONZERNLEITUNG

Dr. Günther Loidl	Alain Schaffter
Chief Technology Officer (CTO)	Chief Financial Officer (CFO)
	Thomas Meier
Dr. Torsten Wöhr	Chief Executive Officer (CEO)
Chief Commercial Officer (CCO)	Chief Operations Officer (COO)

5 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

MARKTUMFELD UND TRENDS

Der weltweite Bedarf der Pharma- und Biotechnologiebranche an Peptiden und Oligonukleotiden (TIDES) wächst weiter. Neue Arzneimittel gegen Diabetes und Fettleibigkeit machten 2023 Schlagzei- len. Doch die Rolle chemisch syntheti- sierter TIDES ist noch grösser.

Komplexe TIDES-Moleküle: von der Nische zum Mainstream

Zulieferbetriebe für Pharma- und Biotechnologieunter- nehmen - CDMOs (Contract Development & Manufacturing Organizations) - werden immer wichtiger. Insbe- sondere die komplexe Produktion von Peptiden und Oligonukleotiden begünstigt spezialisierte Unternehmen wie Bachem, die in frühen klinischen Entwicklungspha- sen Kundenbeziehungen aufbauen und die Kunden

in allen Aspekten des Entwicklungs- und Zulassungs- prozesses begleiten und unterstützen. Dies erlaubt auch oft die Weiterführung der Kundenbeziehung nach der Wirkstoffzulassung.

Spotlight auf GLP-1-Medikamente bei Diabetes und Fettleibigkeit

Nach Angaben der WHO leiden über eine Milliarde Menschen weltweit an Fettleibigkeit und über 530 Millionen an Diabetes.

Beides sind chronische Krankheiten, die zu schwerwie- genden gesundheitlichen Komplikationen wie Herz- erkrankungen, Schlaganfall, Erblindung und Nierenver- sagen führen können. Die Krankheitslast durch diese Erkrankungen ist weltweit hoch, ebenso wie die Kosten, die Diabetes und Adipositas und die damit verbundenen Komplikationen für die Gesellschaft verursachen.

Eine neue Generation von Medikamenten, die auf Peptiden basieren, wird zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit verfügbar. Der Einsatz von GLP-1- Agonisten (Glucagon-like Peptide 1) zur Behandlung von Diabetes und Fettleibigkeit ist einer der wichtigsten Wachstumstreiber für den Peptidmarkt. Im Jahr

2023 gab es weitere Zulassungen für diese Medikamen- te sowie Ankündigungen von Pharmaunternehmen und Pharmazulieferern, ihre Produktionskapazitäten auszubauen.

Über GLP-1 hinaus

Das Wachstum von GLP-1 rückt den Bedarf an grösseren Produktionsmengen für Peptide in den Vordergrund. Diese Entwicklung verstärkt den Trend, dass Biopharma- unternehmen bei der Herstellung von Arzneimitteln zunehmend auf Zulieferer zurückgreifen, selbst wenn sie einen Teil der Produktion selbst übernehmen. Die Nachfrage nach synthetisch (chemisch) hergestellten Peptiden steigt weiterhin stark an.

WACHSTUM-TRENDS FÜR TIDES

KOMPLEXERE	GRÖSSERE	INNOVATIONEN	NEUE
MOLEKÜLE	HERSTELLUNGS-	IN CHEMISCHER	MEDIZINISCHE
	MENGEN	SYNTHESE	ANWENDUNGS-
			BEREICHE

6 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

MARKTUMFELD UND TRENDS

Doch weitere Faktoren prägen den Markt ebenso stark:

• Der Trend zu grösseren Produktionsmengen wird durch orale Darreichungsformen ange- heizt, die grössere Wirkstoffmengen erfordern.
• Für Moleküle, die früher nur rekombinant hergestellt werden konnten, ist jetzt eine kostengünstige chemische Herstellung möglich. Darunter sind mehrere Generika, mit denen sich der Zugang zu peptidbasierten Medikamen- ten ausweiten lässt.
• Peptide werden in neuen Indikationsbereichen eingesetzt.

Aufgrund dieser treibenden Kräfte wird der globale Markt für Peptid-APIs auf CHF 1.6 Mrd. geschätzt, mit über 1100 Pharma-Peptid-Projekten weltweit. Derzeit gibt es schätzungsweise 83 vermarktete Peptide auf der Welt.

Der weltweite Markt für Oligo-APIs wird auf CHF 1.3 Mrd. geschätzt, mit 18 zugelassenen Oligonukleotiden weltweit und zahlreichen neuen Indikationen wie Psoriasis, Polycythemia vera, chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen und kardiovaskulären Erkrankun- gen. Die potenziellen Anwendungsgebiete wachsen damit auch für Oligonukleotide sowohl bei seltenen als auch bei häufigen Krankheiten.

Makroökonomische Herausforderungen

Insgesamt ist der Markt für komplexe «TIDES»-Moleküle ein wachsender und dynamischer Markt mit erhebli- chem Aufwärtspotenzial. Allerdings gibt es auch eine Reihe von Herausforderungen, die Unternehmen meistern müssen, um erfolgreich zu sein.

Der CDMO-Markt ist nicht frei von Risiken und 2023 hat einige davon aufgezeigt. Zum einen erfordert die Not- wendigkeit, das Volumen zu erhöhen, ein hohes Mass an Kapital, was die Fähigkeit voraussetzt, das Vertrauen der Kunden für Vorauszahlungen und das Vertrauen der angespannten Finanzmärkte zu sichern.

Ausserdem haben die höheren Zinssätze es kleinen Biotech-Unternehmen erschwert, Finanzmittel zu erhalten, so dass es weniger Projekte in der Frühphase und weniger Möglichkeiten für die Produktion in kleinem Massstab gibt.

Ein Raum für Spezialisten mit Widerstandsfähigkeit

Welche Anforderungen müssen Unternehmen in diesem Umfeld erfüllen, um erfolgreich zu sein?

• Eine kluge Auswahl des Portfolios, mit Fach- wissen bei der Identifizierung der richtigen Moleküle.
• Fokus auf TIDES-Expertise, mit menschlichem Know-how in der chemischen Synthese dieser komplexen Moleküle.
• Gross angelegte Veränderungen und ausreichen- de Erweiterung des Portfolios.
• Solide Finanzierung begünstigt Unternehmen mit ausreichender Stabilität und langfristiger Widerstandsfähigkeit.

Der hohe Komplexitätsgrad von TIDES erfordert ein Spezialwissen über Chemie und Technologie, über das nur wenige verfügen und welches gepflegt werden muss.

7 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023

VISION, MISSION UND STRATEGISCHE GRUNDLAGEN

Wir sind überzeugt, dass die Rolle von TIDES als Wirkstoff in den kommenden Jahren noch mehr an Bedeutung ge- winnen wird. Unsere Produkte und Dienstleistungen können das Leben von Patienten positiv beeinflussen, indem sie dazu beitragen, neue und innovative Therapien auf den Markt zu bringen.

Bachem bietet ein differenziertes Leistungsangebot, das auf die besonderen Bedürfnisse von Pharma- und Biotechunternehmen bei der Entwicklung und Her- stellung von Peptiden und Oligonukleotiden eingeht. In der Welt der medizinischen Wirkstoffe nehmen Peptide und Oligonukleotide, auch TIDES genannt, zwischen den chemisch hergestellten «Small Molecules» und den biotechnologisch hergestellten «Large Molecules» eine Sonderrolle ein. Sie lassen sich chemisch herstel- len, verlangen aber aufgrund ihrer Komplexität

und molekularen Masse spezialisiertes Wissen in der Herstellung und Aufreinigung.

Unsere Vision dabei ist klar: Wir möchten weltweit das führende Unternehmen in der Entwicklung und Her- stellung von Peptiden und Oligonukleotiden bleiben.

Diesem Anspruch folgt unsere Mission: Wir ent- wickeln unser Unternehmen zum weltweit führenden Spezialisten für Peptide und Oligonukleotide.

Wir arbeiten auf einen Umsatz von mehr als einer Milliarde Franken und eine hohe Profitabilität hin und wollen eine unübertroffene Position in unserem Markt behaupten.

Bachems Fokus liegt darauf, in dieser Wirkstoff-Klasse der Anbieter zu sein, der am besten das gesamte Spektrum der Auftragsentwicklung und -herstellung (CDMO) für die Pharma- und Biotechbranche abdeckt. Indem wir dabei drei Segmente miteinander kombinie- ren, können Pharma- und Biotechunternehmen die gesamte Expertise von Bachem in Anspruch nehmen.

Unser Angebot gliedert sich in drei Bereiche:

• Herstellung grosser Mengen standardisierter pharmazeutischer Wirkstoffe (API), nach genauen Prozessvorstellungen des Kunden (CMO).
• Dienstleistungen und Herstellung für Kunden, die sich in der klinischen Prüfung vor der Zulassung durch die Behörden befinden (CDMO).
• Vorreiterrolle bei Entwicklung und Einsatz neuer Herstellungstechnologien, bei denen die Effizienz und Produktionserträge erhöht werden
  (Trailblazing CDMO).

VALUE PROPOSITION

CMO

CDMO

TRAILBLAZING CDMO

8 BACHEM GESCHÄFTSBERICHT 2023