UCB gab bekannt, dass das Unternehmen auf der Jahrestagung der American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AANEM) und der Myasthenia Gravis Association of America Scientific Session, die vom 1. bis 4. November 2023 stattfindet, Ergebnisse aus seinem gesamten Portfolio für generalisierte Myasthenia gravis (gMG) vorstellen wird. Es werden weitere Ergebnisse der MycarinG- und RAISE-Studien1,2 sowie ihrer offenen Verlängerungsstudien vorgestellt, in denen UCBs Rozanolixizumab-Noli, ein subkutan (SC) injizierter monoklonaler Antikörper, der auf den neonatalen Fc-Rezeptor (FcRn)3,4 abzielt, und Zilucoplan, ein selbst zu verabreichender, subkutan injizierter Peptidinhibitor der Komplementkomponente 5 (C5-Inhibitor) bei Erwachsenen mit gMG untersucht werden.5 Diese beiden Phase-3-Studien unterstützten die Einreichung von Zulassungsanträgen in den USA, der EU und Japan für Rozanolixizumab-Noli und Zilucoplan. ZILBRYSQ wurde vor kurzem von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (FDA) für die Behandlung der generalisierten Myasthenia gravis (gMG) bei erwachsenen Patienten zugelassen, die Anti-Acetylcholinrezeptor (AChR)-Antikörper-positiv sind,6 nachdem die FDA bereits Anfang des Jahres RYSTIGGO für die Behandlung von gMG bei erwachsenen Patienten zugelassen hatte, die Anti-AChR-Antikörper-positiv oder Anti-Muskel-spezifische Tyrosinkinase (MuSK)-Antikörper-positiv sind.7 ZILBRYSQ und RYSTIGGO wurden kürzlich auch in Japan vom japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW)8 zugelassen. Beide Arzneimittel werden auch von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) für die Behandlung von Erwachsenen mit gMG geprüft, wobei Zilucoplan kürzlich eine positive CHMP-Stellungnahme erhalten hat.

Die Antworten auf diese Anträge werden noch vor Ende des Jahres erwartet. Diese Daten sind ein weiterer Beleg für den innovativen Ansatz von UCB, die Wissenschaft in sinnvolle Lösungen zu verwandeln, die dazu beitragen, die Ergebnisse zu verbessern und den ungedeckten Bedarf von Menschen mit gMG zu decken. Im Rahmen der laufenden Arbeiten zum besseren Verständnis der Belastung der Patienten und der Gesellschaft durch gMG wird UCB auch Poster zu realen Daten präsentieren, die Einblicke in die Auswirkungen der sozialen Determinanten der Gesundheit auf die Behandlung von Menschen mit MG und das erhöhte Risiko einer Verschlimmerung der gMG und der Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen (HCRU) im Zusammenhang mit höheren MG-ADL-Werten geben.

UCB wird außerdem die Studiendesigns für Phase-2/3-Studien zur Untersuchung von Zilucoplan und Rozanolixizumab-Noli bei pädiatrischen Patienten mit gMG vorstellen und damit sein Engagement für die Suche nach Lösungen für ungedeckte Bedürfnisse innerhalb der gMG-Gemeinschaft unter Beweis stellen. Insgesamt werden vierzehn Abstracts vorgestellt, darunter drei mündliche Präsentationen. Zusätzlich zu den Beiträgen zum wissenschaftlichen Programm der AANEM und MGFA wird UCB eine gesponserte therapeutische Update-Sitzung mit dem Titel "New Horizons: Navigating a New Treatment Landscape for gMG" vor Ort auf dem Kongress.