Rigel Pharmaceuticals, Inc. gibt die zweite -2-2-Zulassung von Olutasidenib als Therapeutikum bekannt
Am 06. Juni 2023 um 14:05 Uhr
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Rigel Pharmaceuticals, Inc. gab bekannt, dass zwischen Patienten ab 65 Jahren und jüngeren Patienten insgesamt keine Unterschiede in der Wirksamkeit beobachtet wurden. Im Vergleich zu Patienten, die jünger als 65 Jahre sind, wurde bei Patienten im Alter von 65 Jahren eine erhöhte Inzidenz von Hepatotoxizität und Bluthochdruck beobachtet. HEPATISCHE SCHWÄCHE Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Leberschwäche ist auf eine erhöhte Wahrscheinlichkeit eines Differenzierungssyndroms zu achten.
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Rigel Pharmaceuticals, Inc. ist ein Biotechnologieunternehmen. Das Unternehmen beschäftigt sich mit der Entwicklung und Bereitstellung neuartiger Therapien, die das Leben von Patienten mit hämatologischen Erkrankungen und Krebs deutlich verbessern. Das Unternehmen konzentriert sich auf Produkte, die in Signalwege eingreifen, die für Krankheitsmechanismen entscheidend sind. Das erste Produkt des Unternehmens ist TAVALISSE (Fostamatinib-Dinatriumhexahydrat)-Tabletten, der zugelassene orale Milztyrosinkinase-Hemmer für die Behandlung erwachsener Patienten mit chronischer Immunthrombozytopenie (ITP), die auf eine frühere Behandlung nicht ausreichend angesprochen haben. Das zweite Produkt ist REZLIDHIA (Olutasidenib) Kapseln für die Behandlung erwachsener Patienten mit rezidivierter oder refraktärer (R/R) akuter myeloischer Leukämie (AML) mit einer anfälligen Isocitrat-Dehydrogenase-1 (IDH1)-Mutation, die durch einen von der FDA zugelassenen Test nachgewiesen wird. Sein Produkt GAVRETO (Pralsetinib) ist ein einmal täglich zu verabreichender, oral einzunehmender, niedermolekularer Kinase-Inhibitor von Wildtyp-RET (Rearranged during Transfection) und onkogenen RET-Fusionen.