Puma Biotechnologys NERLYNX® wird in zwei wichtige Aktualisierungen der NCCN-Richtlinien für die klinische Praxis zur Behandlung von Brustkrebs aufgenommen
Am 12. Januar 2022 um 22:10 Uhr
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Puma Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für die klinische Praxis in der Onkologie (NCCN-Leitlinien) zur Behandlung von Brustkrebs für das Jahr 2022 aktualisiert wurden und zwei wichtige Änderungen enthalten, die Neratinib (NERLYNX®) betreffen. Mit der ersten Aktualisierung wurde NERLYNX in die Leitlinien für die adjuvante Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (BINV-L) unter der Überschrift "Nützlich unter bestimmten Umständen" aufgenommen, mit der Empfehlung, eine erweiterte adjuvante Neratinib-Behandlung für Patientinnen mit HR-positiver, HER2-positiver Erkrankung und einem hohen Rezidivrisiko in Betracht zu ziehen. Die zweite Aktualisierung betraf die Aufnahme der Dosiseskalation als Ansatz zur Verbesserung der Verträglichkeit von Neratinib bei der adjuvanten Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (BINV-L). Diese Aktualisierung steht im Einklang mit der von der US-Arzneimittelbehörde FDA im Juni 2021 genehmigten Ergänzung des Beipackzettels, die die Verwendung der in der Phase-II-CONTROL-Studie untersuchten Dosiseskalation von NERLYNX einschließt.
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Puma Biotechnology, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von Produkten zur Verbesserung der Krebsbehandlung. Das führende Produkt des Unternehmens ist NERLYNX, eine orale Version von Neratinib, zur Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs. Neratinib ist ein potenter irreversibler Tyrosinkinase-Inhibitor (TKI), der die Signalübertragung durch die epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptoren HER1, HER2 und HER4 blockiert. Das Unternehmen ist auch an der Entwicklung und Vermarktung von Alisertib beteiligt. Alisertib ist ein selektiver, niedermolekularer Inhibitor der Aurora-Kinase A, der die Mitose unterbrechen soll, was zur Apoptose schnell proliferierender Tumorzellen führt, die von der Aurora-Kinase A abhängig sind. Sein Neratinib findet auch bei der Behandlung verschiedener anderer Krebsarten klinische Anwendung, einschließlich anderer Tumorarten, die HER2 oder den epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor (EGFR) überexprimieren oder eine Mutation aufweisen, wie Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Lungenkrebs oder andere solide Tumore.
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