Puma Biotechnology, Inc. gab bekannt, dass die Leitlinien des National Comprehensive Cancer Network (NCCN) für die klinische Praxis in der Onkologie (NCCN-Leitlinien) zur Behandlung von Brustkrebs für das Jahr 2022 aktualisiert wurden und zwei wichtige Änderungen enthalten, die Neratinib (NERLYNX®) betreffen. Mit der ersten Aktualisierung wurde NERLYNX in die Leitlinien für die adjuvante Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (BINV-L) unter der Überschrift "Nützlich unter bestimmten Umständen" aufgenommen, mit der Empfehlung, eine erweiterte adjuvante Neratinib-Behandlung für Patientinnen mit HR-positiver, HER2-positiver Erkrankung und einem hohen Rezidivrisiko in Betracht zu ziehen. Die zweite Aktualisierung betraf die Aufnahme der Dosiseskalation als Ansatz zur Verbesserung der Verträglichkeit von Neratinib bei der adjuvanten Behandlung von HER2-positivem Brustkrebs (BINV-L). Diese Aktualisierung steht im Einklang mit der von der US-Arzneimittelbehörde FDA im Juni 2021 genehmigten Ergänzung des Beipackzettels, die die Verwendung der in der Phase-II-CONTROL-Studie untersuchten Dosiseskalation von NERLYNX einschließt.