MindBio Therapeutics hat seine ersten Mikrodosen LSD erhalten. MindBio gab bekannt, dass die erste Lieferung von 1.000.000 Mikrodosen LSD in den Labors von MindBio Therapeutics eingetroffen ist. Die Lieferung wurde sicher verwahrt und dient der Vorbereitung von zwei separaten klinischen Studien der Phase 2 zur LSD-Mikrodosierung zum Mitnehmen, die beide vollständig finanziert sind. Dieses LSD wird zur Herstellung einer neuartigen sublingualen Formulierung für die LSD-Mikrodosierung verwendet.

Alle pharmazeutischen Arzneimittel müssen nach den Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP) hergestellt werden. Danach müssen die Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte rückverfolgbar, sicher, rein und wirksam für den menschlichen Verzehr sind. Justin Hanka, CEO von MindBio, besuchte vor kurzem den kanadischen Hersteller des Unternehmens, der von der kanadischen Regierung eine vollständige Lizenz zur Herstellung von LSD in GMP-Qualität für die pharmazeutische Industrie erhalten hat. Das Unternehmen hat vor kurzem bekannt gegeben, dass die Ethikgenehmigung für die weltweit erste klinische Phase-2a-Studie mit LSD-Microdosed zum Mitnehmen bei Patienten mit Major Depression erteilt wurde, zusammen mit der Genehmigung des Ministeriums für klinische Versuche.

In dieser offenen Studie an 20 Patienten mit schweren depressiven Störungen werden die Verträglichkeit und die Durchführbarkeit einer 8-wöchigen LSD-Microdosing-Kur getestet. Die Ergebnisse werden in eine weiterführende Studie einfließen, eine viel größere randomisierte, placebokontrollierte Studie der Phase 2b mit drei Puppen. In 2022, der klinischen Phase-1-Studie von MindBio zur LSD-Mikrodosierung zum Mitnehmen, wurden 80 gesunde männliche Freiwillige nach dem Zufallsprinzip in eine LSD-Gruppe und eine Placebo-Gruppe eingeteilt. Sie erhielten 6 Wochen lang alle 3 Tage 14 Dosen, wobei die ersten Dosen in einer überwachten Laborumgebung verabreicht wurden und die weiteren Dosen zu Hause selbst eingenommen wurden.

Der Vorteil der Mikrodosierung von LSD im Gegensatz zur Makrodosierung besteht darin, dass die Patienten die Droge einnehmen und dann ihren Tag so gestalten können, wie sie es bei der Einnahme von Antidepressiva tun würden.