IRW-PRESS: MindBio Therapeutics Corp. : MINDBIO THERAPEUTICS: Erste Charge MB22001 erfolgreich
hergestellt und bereit für den Einsatz in den weltweit ersten Phase-2-Studien zur
häuslichen Psychedelika-Einnahme

- Weltweit erste Zulassungen für die häusliche Einnahme von mikrodosierten Psychedelika


Vancouver, British Columbia, den 18. August 2023 / IRW-Press / MindBio Therapeutics Corp. (CSE:
MBIO; FWB: WF6) (das Unternehmen oder MindBio) freut sich bekannt zu geben, dass es seine erste
Charge MB22001 erhalten hat, die nun für klinische Phase-2-Studien zur
Psychedelika-Mikrodosierung in der häuslichen Anwendung bereit ist.

MB22001 ist eine proprietäre titrierbare Form von Lysergsäurediethylamid (LSD), die
für eine sichere und effektive häusliche Mikrodosierung bei Patienten mit schweren
depressiven Störungen entwickelt wurde. Die Befürwortung der Ethikkommission und die
Zulassung durch das Register für klinische Studien liegen bereits vor. Es wird erwartet, dass
die Dosierung der ersten Kohorte klinischer Studienteilnehmer kurz nach Erhalt der endgültigen
Ministerzulassungen beginnt.

Justin Hanka, Chief Executive Officer von MindBio, sagte: Angenommen, wir beginnen mit der
Dosierung von Patienten vor September, dann werden wir Topline-Ergebnisdaten haben, die wir
später im laufenden Jahr dem Markt vorlegen können. Wir freuen uns über den
Silberstreifen am Horizont, den diese neuartigen Arzneimittel für Patienten mit den belastenden
Symptomen von Depressionen bedeuten.

Die bisherigen klinischen Studien von MindBio zur LSD-Mikrodosierung ergaben positive
Topline-Daten wie eine verbesserte Schlafqualität einschließlich REM- und Gesamtschlaf
sowie statistisch signifikante Verbesserungen der subjektiven Gefühle von Wellness,
Kreativität, Freude, soziale Verbundenheit und Energie. Die Teilnehmer der
LSD-Mikrodosierungsgruppe berichteten auch über statistisch signifikante Gefühle, weniger
wütend und weniger reizbar zu sein. Die im Rahmen der Studie erhobenen Daten ergänzen das
geistige Eigentum von MindBio in Bezug auf Big-Data für das Unternehmen. 

MindBio arbeitet an der Kommerzialisierung von Mikrodosierungen mit einem Paket von
proprietären Lösungen für die sichere und effektive Verwendung von Psychedelika zu
Hause. MindBio ist weiterhin die weltweit einzige Organisation, die für die häusliche
Anwendung von LSD-Mikrodosierungen in klinischen Studien zugelassen ist. Die häuslichen
Zulassungen sind für die Prüfung der ökologischen Validität der
proprietären Lösungen von MindBio unerlässlich, während das Unternehmen seine
Vermarktungsstrategie für weltweite Zulassungen vorantreibt.

MindBio verfügt über zwei vollständig durchfinanzierte klinische Phase-2-Studien
zur LSD-Mikrodosierung, die in Kürze beginnen. Die erste Studie konzentriert sich auf schwere
depressive Störungen, in deren Rahmen 20 Patienten, welche die DSM-V-Kriterien erfüllen,
eine offene 8-wöchige LSD-Mikrodosierungsbehandlung in einer natürlichen häuslichen
Umgebung erhalten. Diese Studie wird als Grundlage für die Fortsetzung einer viel
größeren, aktiv-placebokontrollierten Dreifach-Dummy-Studie der Phase 2b dienen, die bei
depressiven Patienten durchgeführt wird. 

Die zweite Studie untersucht die Wirksamkeit der LSD-Mikrodosierung in Verbindung mit
bedeutungszentrierter Psychotherapie bei Krebspatienten im Endstadium, die unter emotionalem Stress
leiden. Diese randomisierte, doppelblinde und placebokontrollierte Studie umfasst 40 Teilnehmer und
wird in Kürze mit der Rekrutierung von Studienteilnehmern beginnen. 

Die Investitionsthese von MindBio zielt darauf ab, mithilfe der Mikrodosierung ein einzigartiges
Behandlungsmodell zu entwickeln, das global skalierbar, sicher, zugänglich und erschwinglich
ist, um die bestehenden Herausforderungen in der psychiatrischen Versorgung zu meistern und den
unterschiedlichen medizinischen Regulierungssystemen auf der ganzen Welt gerecht zu werden. 

Über MindBio Therapeutics 

MindBio ist ein Biotech-/Biopharma-Unternehmen, welches sich auf die Entwicklung neuartiger und
aufstrebender Behandlungsmethoden für psychische Krankheiten konzentriert und weltweit die
ersten klinischen LSD-Mikrodosierungen am Menschen durchführt. MindBio ist führend in der
Mikrodosierung psychedelischer Arzneimittel und entwickelt seine Arzneimittel- und
Technologie-Protokolle mithilfe klinischer Studien weiter. 

MindBio hat eine multidisziplinäre Plattform für die Entwicklung von Therapien
konzipiert und ist an der Entwicklung von Psychedelika sowie digitaler Therapeutika beteiligt. Es
hat klinische Phase-1-Studien zur Mikrodosierung von Lysergsäurediethylamid (LSD) an 80
Patienten abgeschlossen und entwickelt eine klinische Phase-2-Studie zur LSD-Mikrodosierung bei
Patienten mit schweren depressiven Störungen sowie eine klinische Phase-2-Studie zur
LSD-Mikrodosierung bei Krebspatienten im Endstadium, die unter existenziellen Problemen leiden. 

MindBio investiert in Forschung, die die Grundlage für die Entwicklung neuartiger und
klinisch bewährter Therapien bildet. Dies umfasst digitale Technologien und Interventionen zur
Behandlung von belastenden Erkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen und anderen damit
verbundenen psychischen Erkrankungen.

Wir laden Sie ein, uns dabei zu unterstützen, eine bessere Zukunft für die psychische
Gesundheit zu gestalten.

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