Matinas BioPharma gibt die Veröffentlichung der Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie EnACT zu Mat2203 in der IDSA-Zeitschrift Clinical Infectious Diseases bekannt
Am 22. August 2023 um 13:30 Uhr
Teilen
Matinas BioPharma gab bekannt, dass Forscher der University of Minnesota Medical School die Ergebnisse der Phase 2 EnACT-Studie zur Bewertung von MAT2203 für die Behandlung von Kryptokokken-Meningitis als Hauptartikel und Editor's Choice in Clinical Infectious Diseases, einer offiziellen Publikation der Infectious Diseases Society of America (IDSA), veröffentlicht haben. MAT2203 ist eine orale, nicht toxische LNC-Formulierung des starken Antimykotikums Amphotericin B. EnACT war eine prospektive, randomisierte, offene, sequentielle Kohortenstudie der Phase 2, die vom National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) der National Institutes of Health (NIH) finanziell unterstützt wurde. Sie untersuchte die Sicherheit, Verträglichkeit und Wirksamkeit von MAT2203 bei 100 HIV-positiven Personen mit Kryptokokken-Meningitis im Vergleich zu 41 Personen, die nach dem Zufallsprinzip die Standardbehandlung mit intravenösem Amphotericin B erhielten. Die EnACT-Studie umfasste insgesamt vier Teilnehmerkohorten, wobei die ersten beiden Kohorten MAT2203 als frühe Step-Down-Therapie nach der anfänglichen Behandlung mit intravenösem Amphotericin B während der Induktionsphase und die zweiten beiden Kohorten MAT2203 als potenziell rein orale Therapie testeten. Bei den Kohorten 1 und 3 handelte es sich um Sicherheitsvorstufen zu den Kohorten 2 bzw. 4.
Der Einleitungszeitraum für alle Patienten in jeder Kohorte (aktiv oder Kontrolle) betrug 14 Tage, gefolgt von einer weiteren vierwöchigen Behandlung (aktiv oder Kontrolle) während einer Konsolidierungs-/Erhaltungsphase.
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Matinas BioPharma Holdings, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Entwicklung bahnbrechender Therapien mit Hilfe seiner Lipid-Nanokristall (LNC)-Plattform (LNC-Plattform). Der führende Produktkandidat des Unternehmens ist MAT2203 (orales Amphotericin B), ein hochwirksames Antimykotikum, das dank der LNC-Technologie oral verabreicht werden kann und bei Patienten mit lebensbedrohlichen invasiven Pilzinfektionen über einen längeren Zeitraum sicher und gut verträglich ist. MAT2203 ist nun für eine einzige Phase-III-Zulassungsstudie (die ORALTO-Studie) zur Unterstützung eines Antrags auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) für die Behandlung von invasiver Aspergillose bei Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten positioniert. Das Unternehmen erweitert die Nutzung der LNC-Plattform mit kleinen Molekülen und kleinen Oligonukleotiden außerhalb des Bereichs der Infektionskrankheiten, um Entzündungen und Onkologie zu behandeln. Es untersucht auch eine Reihe von LNC-Formulierungen von zwei kleinen Oligonukleotiden, die auf die entzündlichen Zytokine IL-17A und TNF? abzielen.
Matinas BioPharma gibt die Veröffentlichung der Ergebnisse der klinischen Phase-2-Studie EnACT zu Mat2203 in der IDSA-Zeitschrift Clinical Infectious Diseases bekannt