Matinas BioPharma Holdings, Inc. gab bekannt, dass das Unternehmen eine schriftliche Rückmeldung von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zu seinem vorgeschlagenen überarbeiteten Protokoll für eine Phase-3-Studie mit MAT2203 bei Patienten mit invasiver Aspergillose mit begrenzten oder keinen Behandlungsmöglichkeiten erhalten hat. Die vorläufigen schriftlichen Kommentare bringen das Unternehmen näher an eine Abstimmung mit der FDA über das Design einer einzigen Phase-3-Zulassungsstudie für die Zulassung von MAT2203. Auf Einladung der FDA plant das Unternehmen ein Treffen zu Beginn des ersten Quartals 2024, um das Phase-3-Protokoll zu besprechen und zu finalisieren und MAT2203 so zu positionieren, dass die Phase 3 so bald wie möglich danach beginnen kann.