Kiromic BioPharma, Inc. meldete frühe Wirksamkeitsergebnisse, die eine Stabilisierung des primären Lungentumors und ein vollständiges Verschwinden der Hirnmetastasen beim zweiten Patienten in der klinischen Phase-1-Studie mit Deltacel-01 des Unternehmens zeigen. Deltacel-01 untersucht Deltacel? (KB-GDT-01), Kiromics allogene, handelsübliche Gamma-Delta-T-Zelltherapie (GDT), bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium 4.

Vorläufige Ergebnisse sechs Wochen nach Beginn der Behandlung zeigen die Wirksamkeit von Deltacel bei der Kontrolle des Tumorwachstums sowie eine günstige Sicherheit und Verträglichkeit. Ein stabiler Krankheitsstatus wurde durch eine CT-Untersuchung bestätigt. Bei einer MRT-Untersuchung des Gehirns des Patienten, die vor Beginn der Behandlung durchgeführt wurde, wurde eine neu aufgetretene metastatische Erkrankung festgestellt, die bei einer erneuten MRT-Untersuchung sechs Wochen nach Beginn der Behandlung vollständig verschwunden war.

Dieser Patient wird im Beverly Hills Cancer Center (BHCC) behandelt. Kiromic geht davon aus, dass die ersten Ergebnisse zur Sicherheit, Verträglichkeit und vorläufigen Wirksamkeit des dritten Patienten, der in die Studie Deltacel-01 aufgenommen wurde, bis Ende März bekannt gegeben werden. In der offenen klinischen Phase-1-Studie von Kiromic mit dem Titel ?Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer?

(NCT06069570) erhalten Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 4 zwei intravenöse Infusionen von Deltacel in Kombination mit vier Behandlungen mit niedrig dosierter, lokalisierter Strahlentherapie über einen Zeitraum von 10 Tagen. Das primäre Ziel der Deltacel-01-Studie ist die Bewertung der Sicherheit, während sekundäre Messungen das objektive Ansprechen, das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben, die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung, die Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung und die Krankheitskontrollraten umfassen.