Kiromic BioPharma, Inc. gab bekannt, dass der erste Patient im Beverly Hills Cancer Center (BHCC) mit der Behandlung im Rahmen der klinischen Studie Deltacel-01 des Unternehmens begonnen hat. In dieser Phase-1-Studie wird Deltacel? für die Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium 4 untersucht.

Erste Daten zur Verträglichkeit und Sicherheit dieses ersten Patienten werden voraussichtlich bis zum Jahresende vorliegen. Darüber hinaus rechnet Kiromic damit, bis Ende Januar 2024 vorläufige Ergebnisse zur Wirksamkeit des ersten Patienten vorlegen zu können. Das Unternehmen geht davon aus, dass die klinische Studie zu Deltacel-01 Anfang 2024 mit der Aufnahme von Patienten an zwei weiteren klinischen Standorten beginnen wird.

In der offenen klinischen Phase-1-Studie von Kiromic mit dem Titel "Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570) erhalten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 4 zwei intravenöse Infusionen von Deltacel mit vier Gängen niedrig dosierter, lokalisierter Bestrahlung über einen Zeitraum von 10 Tagen. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit, während die sekundären Ziele das objektive Ansprechen, das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben, die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung, die Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung und die Krankheitskontrollraten umfassen.