Kiromic BioPharma, Inc. meldete günstige frühe Wirksamkeitsergebnisse des ersten Patienten, der in die klinische Phase-1-Studie mit Deltacel-01 zur Behandlung von metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Stadium 4 aufgenommen wurde. Positive vorläufige Ergebnisse belegen die Wirksamkeit von Deltacel bei der Kontrolle des Wachstums von NSCLC. Deltacel ist weiterhin gut verträglich, was die am 5. Januar gemeldete frühe Sicherheitsbeurteilung weiter bestätigt.

Der erste Patient wurde im Beverly Hills Cancer Center (BHCC) aufgenommen und drei Tage vor Behandlungsbeginn wurde ein aktives Fortschreiten der Krankheit festgestellt. Die sechs Wochen später durchgeführte CT-Untersuchung bestätigte die Stabilisierung der Krankheit und zeigte eine vorläufige progressionsfreie Überlebenszeit von eineinhalb Monaten an. Kiromic plant, aktuelle Informationen zu liefern, sobald weitere Daten aus der Nachbeobachtung verfügbar sind und weitere Patienten in die Studie aufgenommen werden.

In der offenen klinischen Phase-1-Studie von Kiromic mit dem Titel "Phase 1 Trial Evaluating the Safety and Tolerability of Gamma Delta T Cell Infusions in Combination With Low Dose Radiotherapy in Subjects With Stage 4 Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer" (NCT06069570) erhalten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium 4 zwei intravenöse Infusionen von Deltacel in Kombination mit vier Gängen niedrig dosierter, lokalisierter Bestrahlung über einen Zeitraum von 10 Tagen. Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Sicherheit, während sekundäre Messungen das objektive Ansprechen, das progressionsfreie Überleben, das Gesamtüberleben, die Zeit bis zum Fortschreiten der Erkrankung, die Zeit bis zum Ansprechen auf die Behandlung und die Krankheitskontrollraten umfassen.

Deltacel (KB-GDT-01) ist ein Prüfpräparat für die Therapie mit Gamma-Delta-T-Zellen (GDT), das sich derzeit in der Phase-1-Studie Deltacel-01 für die Behandlung von metastasiertem NSCLC im Stadium 4 befindet. Deltacel ist ein allogenes Produkt, das aus unveränderten, von Spendern stammenden Gamma-Delta-T-Zellen besteht und der führende Kandidat der GDT-Plattform von Kiromic ist. Deltacel wurde entwickelt, um die natürliche Potenz von GDT-Zellen zur Bekämpfung von soliden Krebsarten zu nutzen, wobei der klinische Schwerpunkt zunächst auf NSCLC liegt, der etwa 80% bis 85% der Lungenkrebsfälle ausmacht.

Daten aus zwei präklinischen Studien haben das günstige Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil von Deltacel in Kombination mit niedrig dosierter Strahlung gezeigt.