Eyenovia, Inc. kündigt ersten kommerziellen Verkauf von Mydcombi an
Am 03. August 2023 um 14:00 Uhr
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Eyenovia, Inc. gab den ersten kommerziellen Verkauf von Mydcombi bekannt. Mydcombi wurde von der US Food and Drug Administration am 8. Mai 2023 zugelassen. Der erste Verkauf erfolgte an den weltbekannten, zertifizierten Augenarzt Dr. Nathan M. Radcliffe, der als erster Arzt in den USA Mydcombi in seine tägliche Praxis aufgenommen hat.
Mydcombi wurde entwickelt, um die schätzungsweise 106 Millionen umfassenden Augenuntersuchungen mit Pupillenerweiterung, die jedes Jahr in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden, sowie die schätzungsweise 4 Millionen pharmakologischen Mydriasis-Anwendungen für Augenoperationen zu rationalisieren. In klinischen Studien war Mydcombi dem Tropicamid und dem allein verabreichten Phenylephrin statistisch überlegen. Bei fast zwei Dritteln der Patienten wurde bereits 20 Minuten nach der Anwendung eine wirksame Pupillenerweiterung festgestellt, und das bei ausgezeichneter Verträglichkeit. Das Produkt sollte nicht bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil der Formulierung angewendet werden.
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Eyenovia, Inc. ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen für die Augenheilkunde, das sich im kommerziellen Stadium befindet und eine Pipeline von Mikrodosis-Array-Drucktherapeutika auf der Grundlage seiner Optejet-Plattform entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Vermarktung von Mydcombi (Tropicamid+Phenylephrin Augenspray) für die Mydriasis sowie von Clobetasolpropionat-Augensuspension 0,05% zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach Augenoperationen. Die Produktlinie umfasst Mydcombi, Clobetasolpropionat und die therapeutischen Programme MicroPine und MicroLine. Mydcombi ist eine fixe Kombinationsformulierung aus Tropicamid und Phenylephrin zur Einleitung der Mydriasis bei diagnostischen Verfahren und in Fällen, in denen eine kurzfristige Pupillenerweiterung erwünscht ist. MicroPine ist die topische Therapie zur Behandlung der progressiven Myopie, einer Krankheit, die mit einer pathologischen axialen Verlängerung des Auges und einer sklero-retinalen Dehnung einhergeht. MicroLine ist ein pharmakologisches Prüfpräparat zur Behandlung der Presbyopie, einer nicht vermeidbaren, altersbedingten Verhärtung der Linse.