Formosa Pharmaceuticals gab bekannt, dass das Unternehmen eine Lizenzvereinbarung mit Eyenovia, Inc. abgeschlossen hat, durch die Eyenovia die exklusiven US-Rechte für die Vermarktung von APP13007 (Clobetasolpropionat ophthalmische Nanosuspension, 0,05%) zur Behandlung von Entzündungen und Schmerzen nach Augenoperationen erhält. APP13007 wird derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) geprüft und hat ein PDUFA-Datum (Prescription Drug User Fee Act) vom 4. März 2024 erhalten. Das gesamte Vertragspaket, einschließlich der Vorauszahlung und der Entwicklungs- und Verkaufsmeilensteine, hat einen Wert von 86 Millionen Dollar, mit zusätzlichen Gegenleistungen während der Laufzeit der Vereinbarung.

Der Wirkstoff von APP13007 ist das superpotente Kortikosteroid Clobetasolpropionat und stammt aus der firmeneigenen APNT?-Nanopartikel-Formulierungsplattform von Formosa Pharma. Die neuartige Formulierung ermöglicht ein bequemes und einfaches Dosierungsschema (zweimal täglich über 14 Tage) und sorgt gleichzeitig für eine schnelle und anhaltende Linderung von Entzündungen und Schmerzen, die sich in Phase-3-Studien als statistisch und klinisch überlegen gegenüber dem entsprechenden Placebo erwiesen hat (p < 0,001).

Wenn APP13007 zugelassen wird, betritt es einen 1,3 Milliarden Dollar schweren Markt für topische ophthalmische Steroide und Steroidkombinationen, der von geschätzten sieben Millionen Augenoperationen pro Jahr in den USA bestimmt wird.