Eyenovia, Inc. gibt FDA-Zulassung von Coastline International als Vertragshersteller für die Aufnahme der kommerziellen Produktion von Mydcombi bekannt
Am 02. November 2023 um 12:00 Uhr
Teilen
Eyenovia, Inc. gab bekannt, dass die FDA Eyenovia?s Supplemental New Drug Application (sNDA) genehmigt hat und Coastline International als Vertragshersteller aufgenommen hat. Coastline wird Kartuschen für Mydcombi herstellen, die einzige von der FDA zugelassene fixe Kombination aus Tropicamid und Phenylephrinhydrochlorid für die Mydriasis (Pupillenerweiterung im Büro).
Teilen
Zum Originalartikel.
Rechtliche Hinweise
Rechtliche Hinweise
Kontaktieren Sie uns, wenn Sie eine Korrektur wünschen
Eyenovia, Inc. ist ein pharmazeutisches Technologieunternehmen für die Augenheilkunde, das sich im kommerziellen Stadium befindet und eine Pipeline von Mikrodosis-Array-Drucktherapeutika auf der Grundlage seiner Optejet-Plattform entwickelt. Das Unternehmen konzentriert sich auf die Vermarktung von Mydcombi (Tropicamid+Phenylephrin Augenspray) für die Mydriasis sowie von Clobetasolpropionat-Augensuspension 0,05% zur Linderung von Schmerzen und Entzündungen nach Augenoperationen. Die Produktlinie umfasst Mydcombi, Clobetasolpropionat und die therapeutischen Programme MicroPine und MicroLine. Mydcombi ist eine fixe Kombinationsformulierung aus Tropicamid und Phenylephrin zur Einleitung der Mydriasis bei diagnostischen Verfahren und in Fällen, in denen eine kurzfristige Pupillenerweiterung erwünscht ist. MicroPine ist die topische Therapie zur Behandlung der progressiven Myopie, einer Krankheit, die mit einer pathologischen axialen Verlängerung des Auges und einer sklero-retinalen Dehnung einhergeht. MicroLine ist ein pharmakologisches Prüfpräparat zur Behandlung der Presbyopie, einer nicht vermeidbaren, altersbedingten Verhärtung der Linse.
Eyenovia, Inc. gibt FDA-Zulassung von Coastline International als Vertragshersteller für die Aufnahme der kommerziellen Produktion von Mydcombi bekannt
EYENOVIA, INC. 
