Eyenovia, Inc. (NasdaqCM:EYEN) gab seine Pläne zur Beschleunigung der Entwicklung seines potenziellen Multi-Milliarden-Dollar-Produkts für pädiatrische progressive Myopie (MicroPine) bekannt und leitete einen Prozess zur Untersuchung strategischer Alternativen ein, um den Shareholder Value zu maximieren. Im Rahmen dieses Prozesses plant das Unternehmen, eine breite Palette von Optionen in Betracht zu ziehen, einschließlich einer möglichen Veräußerung von Vermögenswerten des Unternehmens, eines Verkaufs des Unternehmens, einer Fusion oder einer anderen strategischen Maßnahme. In Verbindung mit dem strategischen Prozess und der Fokussierung auf den Vermögenswert MicroPine, der sich in einem fortgeschrittenen Stadium befindet, bekräftigte Eyenovia seine unmittelbaren Kommerzialisierungsmöglichkeiten und unternehmerischen Einsparungen, die darauf abzielen, die Betriebskosten zu senken und gleichzeitig die Wertschöpfung aus den beiden FDA-zugelassenen Produkten des Unternehmens zu unterstützen.

Der Markt für pädiatrische progressive Myopie stellt für Eyenovia sowohl in den Vereinigten Staaten als auch in China eine bedeutende Chance dar. Diese Krankheit, für die es keine von der FDA zugelassene pharmazeutische Behandlung gibt, wurde von mehreren medizinischen und optometrischen Organisationen als Epidemie bezeichnet. Allein die Zahl der Kinder, bei denen ein hohes Risiko besteht, durch fortschreitende Myopie einen erheblichen und dauerhaften Sehverlust zu erleiden, wird in den USA auf fünf Millionen geschätzt, und der Wert dieser Indikation wird von unabhängigen Experten auf 1,8 Milliarden Dollar geschätzt.

Wir freuen uns über die Aussicht auf eine Zwischenanalyse unserer CHAPERONE-Daten im Laufe dieses Jahres, wenn wir beurteilen können, ob diese placebokontrollierte Studie unverändert fortgesetzt werden sollte oder ob wir möglicherweise rasch auf einen NDA-Antrag im Jahr 2025 hinarbeiten sollten", erklärte Michael Rowe, Chief Executive Officer von Eyenovia. In der Zwischenzeit werden wir strategische Möglichkeiten für MicroPine mit Organisationen prüfen, die über die notwendigen Fähigkeiten und Infrastrukturen verfügen, um diese große Chance voll auszuschöpfen.

Darüber hinaus machen wir weiterhin bedeutende Fortschritte bei der Kommerzialisierung von MicroPine. Mydcombi und Avenova werden derzeit durch unsere gezielten Vertriebsmitarbeiter verkauft, und Clobetasol soll noch in diesem Sommer auf den Markt kommen. Wir bereiten uns auch auf ein Treffen mit der FDA im Laufe des Sommers vor, um einen schnellen Weg für die Zulassung unseres Optejet-Geräts der nächsten Generation vorzuschlagen, das angesichts seiner Optimierung für den Heimgebrauch und seiner erheblichen Vorteile bei der Herstellung im Vergleich zu unserer aktuellen Version nicht nur eine bessere Position für die Unterstützung unserer aktuellen Programme und Partnerschaften, sondern auch für neue potenzielle Kooperationen bietet. Wir sind jedoch der Meinung, dass dieser Fortschritt und das breitere Potenzial von MicroPine, das wir in wenigen Wochen wieder in Händen halten werden, von den Finanzmärkten zu wenig erkannt und gewürdigt worden sind.

Während wir uns daher weiterhin darauf konzentrieren, die Grundlage für ein beschleunigtes Umsatzwachstum im Jahr 2025 zu schaffen, senken wir parallel dazu die Kosten in Bereichen, die unsere Fähigkeit, unsere Kernstrategie umzusetzen, nicht beeinträchtigen, und prüfen eine oder mehrere mögliche Transaktionen, die Kapital generieren oder den Wert für unsere Aktionäre, die uns weiterhin sehr unterstützen, anderweitig steigern könnten. Ich freue mich darauf, in den kommenden Wochen mit meinen Vorstandskollegen eine Vielzahl von Alternativen zu prüfen. Eyenovia macht diese Ankündigung, um die Aktionäre und die Öffentlichkeit darüber zu informieren, dass das Unternehmen neben der aktiven Durchführung der in der Unternehmenspräsentation und den behördlichen Einreichungen dargelegten Augenheilkundeprogramme auch Gespräche über strategische Alternativen mit dem Ziel der Wertmaximierung für die Aktionäre führen will.

Eyenovia ist dabei, mit Investmentbanken zusammenzuarbeiten, um die Bewertung zu unterstützen. Es kann nicht garantiert werden, dass dieser Prozess dazu führt, dass das Unternehmen eine Transaktion eingeht oder abschließt. Eyenovia beabsichtigt nicht, weitere Informationen über den strategischen Prüfungsprozess zu veröffentlichen, bis eine bestimmte Vorgehensweise genehmigt wurde.