Calliditas Therapeutics AB gab bekannt, dass sein Partner Everest Medicines verkündet hat, dass die chinesische Arzneimittelbehörde NMPA (National Medical Products Administration) Nefecon® für die Behandlung der primären Immunglobulin-A-Nephropathie (IgAN) bei Erwachsenen mit dem Risiko eines Fortschreitens der Erkrankung zugelassen hat. China hat mit schätzungsweise fünf Millionen IgAN-Patienten die höchste Prävalenz primärer glomerulärer Erkrankungen in der Welt. Bei IgAN-Patienten in China und anderen asiatischen Ländern besteht ein erheblicher ungedeckter medizinischer Bedarf an neuen Therapien.

Everest gab außerdem bekannt, dass das Unternehmen neben der Zulassung von Nefecon auf dem chinesischen Festland und in Macau auch in Singapur und Hongkong in Kürze mit einer Entscheidung über die Zulassung als neues Medikament (New Drug Application, NDA) rechnet. Die Ergebnisse der chinesischen Subpopulationsanalyse der Phase-3-Studie NefIgArd, die auf der Nierenwoche 2023 der American Society of Nephrology (ASN) vorgestellt wurden, lieferten den Nachweis, dass der Behandlungseffekt von Nefecon in der chinesischen Kohorte im Hinblick auf Nierenfunktion, Proteinurie und Mikrohämaturie größer war als im globalen Datensatz. In der chinesischen Kohorte zeigte die mittlere absolute Veränderung der eGFR nach 24 Monaten gegenüber dem Ausgangswert eine Verringerung des Verlusts dieses Maßes der Nierenfunktion unter Nefecon um etwa 66 %, verglichen mit einer Verringerung des Verlusts der eGFR um 50 % in der globalen Datenreihe.