Daewoong Pharmaceutical gab am 6. Mai bekannt, dass das Unternehmen mit der Entwicklung einer Adipositastherapie in vollem Umfang beginnen wird, bei der ein Mikronadelpflaster mit GLP-1 (Glucagon-like Peptide-1) Analoga verwendet wird. Die Mikronadel-Technologie, bei der ein ultrakleines Pflaster (1 cm(2)) auf den Arm oder den Bauch geklebt wird, stellt eine fortschrittliche Formulierung dar, die die Benutzerfreundlichkeit gegenüber herkömmlichen Adipositastherapien deutlich erhöht. Daewoong Pharmaceutical wird Anfang nächsten Jahres mit klinischen Studien der Phase 1 beginnen, mit dem Ziel, das Produkt bis 2028 zu vermarkten.

Das Unternehmen entwickelt eine innovative, schmerzfreie Behandlung der Fettleibigkeit mit Mikronadeln, die wöchentlich an den Armen oder am Bauch angebracht werden können. Die Medikamente werden direkt durch die Mikrogefäße verabreicht und stellen eine bequeme Alternative zu den herkömmlichen, injizierbaren GLP-1-Analoga-Therapien dar. Es bietet eine bequeme Alternative zu den herkömmlichen injizierbaren GLP-1-Analoga. Es behält die Wirksamkeit der bestehenden injizierbaren Präparate bei und bietet den großen Vorteil, dass es bei Raumtemperatur gelagert werden kann und somit kein Kühlsystem erforderlich ist. Dies ist eine deutliche Verbesserung gegenüber oralen Adipositastherapien, die unter einer geringen Absorptionsrate von etwa 1% Bioverfügbarkeit leiden und häufig unangenehme Nebenwirkungen wie Erbrechen, Übelkeit und Durchfall verursachen.

Daewoong Therapeutics (CEO Bokki Kang), eine Tochtergesellschaft von Daewoong Pharmaceutical, hat präklinische Studien abgeschlossen und Daten für ein Mikronadelpflaster der Semaglutid-Reihe, ein GLP-1-Analogon, eingereicht, das auf der firmeneigenen 'CLOPAM'-Plattform (Closed-Packed Aeroperssured Microneedle) basiert. Diese Plattform ist durch 6 internationale (Patent Cooperation Treatment, PCT) und 23 inländische Patente gesichert, von denen 5 eingetragen sind und verschiedene Aspekte der Herstellung und Verpackung umfassen. Die Technologie löst frühere Herausforderungen, indem sie die Einheitlichkeit des Medikaments deutlich verbessert, Verunreinigungen verhindert und die Stabilität gewährleistet.

Die Technologie zur Herstellung von Mikronadeln bewahrt die Unversehrtheit der biologisch abbaubaren Nadeln, die empfindlich auf Feuchtigkeit und Stöße reagieren, bis sie verwendet werden. Daewoong Pharmaceutical wird bis 2028 mit seiner innovativen Mikronadelbehandlung gegen Fettleibigkeit in diesen Markt eintreten und will den Sektor revolutionieren, indem es die Grenzen der derzeitigen Therapien angeht, insbesondere bei der Verbesserung der Therapietreue - eine große Herausforderung, die der CSO von Eli Lilly, Dr. Dan Skovronsky, hervorgehoben hat. Diese neuartige Behandlung, die kurz vor der klinischen Phase 1 steht, könnte dazu beitragen, eine erneute Gewichtszunahme nach der Einnahme von GLP-1-Analoga zu verhindern, indem sie das Inkretin-Hormon nachahmt, um den Appetit zu unterdrücken und den Blutzucker zu regulieren, und so die Behandlung von Fettleibigkeit und Diabetes unterstützt.

Zu den Faktoren, die solche Unterschiede verursachen oder zu ihnen beitragen könnten, gehören unter anderem: Regulatorische und behördliche Genehmigungen: Der Zulassungsprozess für pharmazeutische Produkte unterliegt umfangreichen Vorschriften und kann mit Unsicherheiten und Verzögerungen verbunden sein. Sollte es nicht gelingen, die erforderlichen Zulassungen zu erhalten, oder sollte es zu Verzögerungen im Zulassungsprozess kommen, könnte dies negative Auswirkungen auf das Geschäft und das Betriebsergebnis von Daewoong Pharmaceutical haben; und Klinische Studien: Der Erfolg der Produkte von Daewoong Pharmaceutical hängt von den Ergebnissen der frühen klinischen Studien ab, die möglicherweise nicht genutzt werden. Die Ergebnisse der frühen klinischen Studien können verwendet werden.

Daewoong Pharmactical wird voraussichtlich im Jahr 2028 abgeschlossen sein.