Daewoong Pharmaceutical hat den Vorstoß in den globalen Markt mit seinem nationalen neuen Diabetes-Medikament Envlo (Wirkstoff: Enavogliflozin) in vollem Gange. Daewoong Pharmaceutical (CEO Seng-ho Jeon und Lee Chang-jae) gab vor kurzem bekannt, dass sie in Indonesien, den Philippinen und Thailand, den größten Märkten Südostasiens, einen Antrag auf Zulassung eines neuen Medikaments (NDA) für Envlo, ein neues Medikament vom Typ SGLT2-Enzymhemmer gegen Diabetes, eingereicht haben. Daewoong Pharmaceutical plant, den Vorstoß in die ASEAN-Länder zu beschleunigen, beginnend mit der Einreichung der NDA für Envlo in Indonesien, den Philippinen und Thailand.

Außerdem soll der Markteintritt in andere Länder wie China, Saudi-Arabien und Russland vorangetrieben werden, um bis 2025 in 15 und bis 2030 in 50 Länder vorzudringen und das Medikament zum Best-in-Class-Medikament des Landes zu machen. Nach Angaben von Global IMS beläuft sich das Volumen des Diabetesmarktes in den ASEAN-Ländern im Jahr 2021 auf 1,3 Milliarden USD, wobei auf Indonesien 226 Millionen USD, auf Thailand 308 Millionen USD und auf die Philippinen 365 Millionen USD entfallen. Die ASEAN-Länder wachsen von Jahr zu Jahr und gewinnen an Aufmerksamkeit als aufstrebender Markt in der globalen Pharma- und Bioindustrie. Insbesondere Indonesien hat die viertgrößte Bevölkerung der Welt und ist eines der Länder mit dem höchsten Medikamentenkonsum in Asien.

Daewoong Pharmaceutical plant, die Lücke zwischen dem Zeitpunkt der Markteinführung in den wichtigsten Ländern nach der Einführung in der ersten Hälfte dieses Jahres in Korea zu minimieren. Das Unternehmen geht davon aus, dass es eine längere Patentlaufzeit als andere konkurrierende Medikamente in den Ländern haben wird, um seine Position als erstes neues Medikament in den Ländern zu maximieren. Letzten Monat unterzeichnete Daewoong Pharmaceutical einen Exportvertrag mit Brasilien und Mexiko im Wert von 84,36 Millionen USD.

Der brasilianische und mexikanische Diabetesmarkt hat eine Größe von ca. 1,54 Mrd. USD und macht 70% des gesamten Diabetesmarktes in Mittel- und Südamerika aus. Der lokale Partner ist M8 Pharmaceuticals (CEO Joel Barlan), und Envlo soll in der zweiten Hälfte des Jahres 2024 auf den Markt kommen, indem die lokalen Zulassungsverfahren zügig durchgeführt werden. Envlo ist der erste Natrium-Glukose-Cotransporter 2 (SGLT2)-Hemmer zur Behandlung von Diabetes, der im vergangenen November von Daewoong Pharmaceutical entwickelt wurde.

In klinischen Studien der Phase 3 an Typ-2-Diabetikern hat sich gezeigt, dass Envlo mit einer Dosis von nur 0,3 mg, d.h. 1/30 der Menge eines bestehenden SGLT2-Hemmers, eine gleichwertige medizinische Wirkung und im Vergleich zu den auf dem Markt befindlichen Medikamenten eine hervorragende Senkung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) und des Nüchternblutzuckers sowie eine hohe Sicherheit aufweist. Darüber hinaus lag der Anteil der Patienten mit einer Senkung des glykosylierten Hämoglobins um mehr als 0,5 % im Vergleich zur Zeit vor der Behandlung bei bis zu 82,9 %, verglichen mit dem Niveau von 40-60 % bei Arzneimitteln der gleichen Klasse. Envlo, das bei Typ-2-Diabetikern mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Gewichtsabnahme, eine Senkung des Blutdrucks, eine Verbesserung des Lipidprofils und eine Verbesserung der Insulinresistenz sowie im Vergleich zur gleichen Medikamentenklasse eine hervorragende blutzuckersenkende Wirkung und eine Verbesserung der Proteinurie zeigte, dürfte eine neue Behandlungsoption für Patienten mit unzureichender Blutzuckerkontrolle darstellen.

Derzeit sind drei Indikationen gesichert: - Monotherapie - Kombinationstherapie mit Metformin - Kombinationstherapie mit Metformin und Gemigliptin.