CARsgen Therapeutics Holdings Limited gab bekannt, dass AB011 in Kombination mit dem monoklonalen Antikörper Atezolizumab, dem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor von Roche, zusammen mit einer Chemotherapie (Capecitabin und Oxaliplatin) von der CDE die IND-Genehmigung für die Erstlinienbehandlung von Claudin18.2 (CLDN18.2)-positivem, inoperablem, lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasierendem Magenkrebs/Gastroösophagus-Krebs erhalten hat. AB011 ist ein humanisierter monoklonaler CLDN18.2-Antikörper (mAb), der von der National Medical Products Administration (NMPA) für die Behandlung von CLDN18.2-positiven soliden Tumoren zugelassen wurde (IND: Investigational New Drug). CARsgen führt eine klinische Studie der Phase I mit AB011 zur Behandlung von CLDN 18.2 positiven soliden Tumoren in China durch, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit der AB011-Infusion zu untersuchen.

Das Unternehmen hat die Rekrutierung für die Phase-I-Monotherapie und die Kombination mit Chemotherapie abgeschlossen. Aktuelle Daten aus der Phase-Ib-Studie (AB011-ST-01, NCT04400383) wurden als Posterpräsentation auf dem ASCO Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium 2023 im Januar 2023 vorgestellt.