Der Vorstand des Unternehmens gibt bekannt, dass CARsgen einen Kooperationsvertrag mit F. Hoffmann-La Roche Ltd. abgeschlossen hat. (" Roche ") bekannt, um CARsgens Prüfpräparat AB011, den ersten humanisierten monoklonalen Antikörper gegen Claudin18.2 (CLDN18.2), der weltweit die IND-Zulassung erhalten hat, in Kombination mit Atezolizumab, dem PD-L1-Checkpoint-Inhibitor von Roche, zusammen mit einer Standard-Chemotherapie bei Patienten mit Magen- oder Speiseröhrenkrebs zu untersuchen. Im Rahmen der Vereinbarung ist Roche für den Betrieb und die Durchführung der Studie verantwortlich, während sich beide Unternehmen die Kosten für die AB011-Behandlungsarme der Studie teilen. Im Rahmen der klinischen Zusammenarbeit wird CARsgens firmeneigener CLDN18.2 IHC-Testkit, der ein ausgezeichnetes Spezifitäts- und Sensitivitätsprofil aufweist, zur Bewertung der CLDN18.2-Expression bei den Magenkrebspatienten eingesetzt werden.

Die kofinanzierte Studie zu AB011 in Kombination mit Atezolizumab wird im Rahmen der Morpheus-Plattform von Roche durchgeführt. Die Morpheus-Plattform ist eine Sammlung von klinischen Studien der Phase 1b/2 bei verschiedenen Krebsarten mit hohem ungedecktem klinischen Bedarf, darunter auch Magen-Darm-Krebs, zur Bewertung der Sicherheit und frühen Wirksamkeit, um eine schnellere und effizientere Entwicklung neuartiger Krebstherapiekombinationen zu ermöglichen. Magenkrebs ist eine der häufigsten Krebsarten weltweit und die Behandlungsmöglichkeiten für Magenkrebspatienten sind immer noch sehr begrenzt.

CLDN18.2 ist ein vielversprechendes therapeutisches Ziel für die Behandlung von soliden Tumoren, einschließlich Magenkrebs, Bauchspeicheldrüsenkrebs usw. Seit 2014 hat das CARsgen-Team mehrere innovative Medikamente gegen CLDN18.2 in der Pipeline, darunter CAR-T-Zelltherapien und AB011. AB011 ist ein wichtiges Vermögen in der CLDN18.2-Franchise von CARsgen und der erste monoklonale Antikörper gegen CLDN18.2, der die IND-Zulassung in China erhalten hat.

Durch diese Zusammenarbeit freut sich CARsgen darauf, die Kombination von AB011 und Atezolizumab zu evaluieren, die möglicherweise einen größeren klinischen Nutzen für Patienten mit Magenkrebs bringen kann. AB011 ist ein humanisierter monoklonaler Claudin18.2-Antikörper (mAb), der von der National Medical Products Administration (NMPA) die Zulassung für ein neues Prüfpräparat (IND) zur Behandlung von Claudin18.2 positiven soliden Tumoren erhalten hat. CARsgen führt eine klinische Studie der Phase I mit AB011 zur Behandlung von Claudin18.2 positiven soliden Tumoren in China durch, um die Sicherheit, Verträglichkeit, Pharmakokinetik und vorläufige Wirksamkeit der AB011-Infusion zu untersuchen.