VBI Vaccines Inc. gab die Ausweitung seiner Hepatitis B (HBV) Partnerschaft mit Brii Biosciences bekannt. Im Rahmen von zwei Lizenz- und Kooperationsvereinbarungen hat Brii Bio seine Exklusivlizenz für VBI-2601 (BRII-179), VBIacos HBV-Immuntherapiekandidat, auf die weltweiten Rechte ausgeweitet und eine Exklusivlizenz für PreHevbri, VBIacos 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B, in der Region Asien-Pazifik (APAC) erworben. Im Rahmen der Kooperationen wird Brii Bio an VBI eine Vorauszahlung in Höhe von 15 Millionen US-Dollar leisten, einschließlich einer Kapitalbeteiligung von etwa 3 Millionen US-Dollar, die vom Erreichen kurzfristiger Meilensteine abhängt.

VBI hat darüber hinaus Anspruch auf bis zu 422 Millionen US-Dollar an potenziellen regulatorischen und kommerziellen Meilensteinzahlungen sowie auf potenzielle zweistellige Lizenzgebühren in den lizenzierten Gebieten, d.h. weltweit für VBI-2601 und APAC, ohne Japan, für PreHevbri. Brii Bio wird für alle Entwicklungs-, Zulassungs- und Vermarktungsaktivitäten und -kosten für die beiden Programme in den jeweiligen Lizenzgebieten verantwortlich sein. VBI wird die weltweiten Rechte an PreHevbri außerhalb von APAC behalten.

Die Transaktion steht unter dem Vorbehalt bestimmter Abschlussbedingungen, einschließlich des zufriedenstellenden Abschlusses einer Finanzierung. VBI-2601 (BRII-179) ist ein neuartiger rekombinanter, proteinbasierter HBV-Immuntherapiekandidat, der auf der 3-Antigen-Konformation von VBIacos prophylaktischem 3-Antigen-HBV-Impfstoffkandidaten aufbaut und auf eine verstärkte B-Zell- und T-Zell-Immunität abzielt. VBI-2601 (BRII-179) wird derzeit in zwei klinischen Phase-2-Studien mit Brii Biosciences als Teil einer potenziellen funktionellen Heilung der chronischen Hepatitis-B-Infektion untersucht.

Zwischenergebnisse der Phase-2-Studie, in der die Kombination von VBI-2601 und VIR-2218 (BRII-835), einem auf HBV abzielenden siRNA-Kandidaten, bei chronisch infizierten HBV-Patienten untersucht wurde, wurden im Februar 2023 auf der Jahreskonferenz der Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL) bekannt gegeben. Diese Daten unterstrichen das Potenzial von VBI-2601 als wertvolle immunmodulatorische Komponente innerhalb einer funktionellen Heilungstherapie. Brii Bio beabsichtigt, VBI-2601 als Teil einer kombinierten Heilungsstrategie in kommenden Studien weiter zu untersuchen, um die mit PEG-IFN- a allein erzielten Heilungsraten erheblich zu verbessern und die Gruppe der chronischen HBV-Patienten, die für eine potenzielle funktionelle Heilung in Frage kommen, zu erweitern.

PreHevbri ist der einzige 3-Antigen-Impfstoff gegen Hepatitis B, der sich aus den drei Hepatitis-B-Oberflächenantigenen des Hepatitis-B-Virus aco S, pre-S1 und pre-S2 zusammensetzt. Er ist für die Verwendung in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union/Europäischer Wirtschaftsraum, Großbritannien, Kanada und Israel zugelassen. Die Markennamen für diesen Impfstoff sind: PreHevbrio (USA/Kanada), PreHevbri (EU/EWR/UK) und Sci-B-Vac (Israel).