Brii Biosciences Limited gab Topline-Daten auf Kohortenebene der 24. und 36. Woche aus der Zwischenanalyse einer randomisierten, placebokontrollierten und doppelt verblindeten Phase-2-Studie mit BRII-179 (VBI-2601) bekannt, einem therapeutischen Impfstoff der ersten Generation, der in Kombination mit pegyliertem Interferon-alpha ("PEG-IFNa") bei Patienten mit chronischer Hepatitis B ("CHB") eingesetzt wird, im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit PEG-IFNa. Das Unternehmen berichtete in früheren Studien, dass BRII-179 bei CHB-Patienten breite Antikörper- und T-Zell-Reaktionen gegen Pre-S1-, Pre-S2- und S-Epitope auslöste. Die unverblindeten Daten der Studie auf Kohortenebene zeigten, dass in der Intent-to-treat-Analyse in Woche 24 (dem Ende der Behandlung) 26,3% (15 Patienten), die mit BRII-179/PEG-IFNa behandelt wurden, einen Verlust des Hepatitis-B-Oberflächenantigens ("HBsAg") erreichten, verglichen mit 19.In Woche 36 (12 Wochen Nachbeobachtung) hatten 24,6% (14 Patienten), die mit BRII-179/PEG-IFNa behandelt wurden, einen HBsAg-Verlust, verglichen mit 14,0% (8 Patienten) mit Placebo/PEG-IFNa.

In der per Protokoll durchgeführten Analyse in Woche 24 erreichten 32,6% (15 Patienten) der mit BRII-179/Peg-IFNa behandelten Patienten einen HBsAg-Verlust im Vergleich zu 21,6% (11 Patienten) in der randomisierten, placebokontrollierten und dreifach verblindeten Phase-2-Studie. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass BRII-179 die einzigartige Fähigkeit besitzt, Patienten, die über eine signifikante intrinsische humorale Immunität verfügen, von denen zu unterscheiden, die dies nicht tun. Im Juli 2023 hat das Unternehmen die BRII-179-Lizenz von VBI Vaccines Inc. auf globale Rechte erweitert.

Das Unternehmen plant für die nahe Zukunft weitere Kombinationsstudien, um BRII-179 als Primer zur Verstärkung der Antikörperreaktionen und zur Anreicherung von Patienten für potenziell kurative Behandlungen zu untersuchen. Detailliertere Daten werden auf einer zukünftigen wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt werden. Es gibt keine Garantie, dass BRII-179 oder BRII-179 oder BR II-179 oder BRII-IFNa die einzige Behandlung ist.

Es gibt keine Garantie dafür, dassBRII-179 oder BRII-179 oder BRII-179. Das Unternehmen plant für die nahe Zukunft weitere Kombinationsstudien. Es gibt keine Garantie dafür, dass BrII-179 oder BRII-179 das Unternehmen derzeit in der Phase 2-Studie durchgeführt wird.

Das Unternehmen plant für die nahe Zukunft weitere Kombinationsstudien. Das Unternehmen plant, BRII-179 als Primer zu untersuchen, um Antikörperreaktionen zu verstärken und Patienten für eine potenziell kurative Behandlung anzureichern. Ausführlichere Daten werden auf einer zukünftigen wissenschaftlichen Konferenz vorgestellt.