Der Vorstand von Brii Biosciences Limited gab die Zwischenergebnisse einer Phase-2-Studie bekannt, die zeigte, dass die Kombinationstherapie mit BRII-835 (auch bekannt als VIR-2218) und BRII-179 (auch bekannt als VBI-2601) sicher und gut verträglich war, stärkere Anti-Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Antikörperreaktionen induzierte und zu verbesserten HBsAg-spezifischen T-Zell-Reaktionen führte, verglichen mit BRII-835 oder BRII-179 allein. Alle Kohorten erreichten am Ende der Behandlung eine HBsAg-Reduktion mit einer mittleren Abnahme von -1,7 bis -1,8 log10 IU/mL. Darüber hinaus erreichten zwei Teilnehmer in den Kombinationskohorten bis Woche 40 eine maximale Senkung des HBsAg-Wertes an oder unter die untere Grenze der Quantifizierung, zusammen mit robusten HBsAg-spezifischen Antikörper- und T-Zell-Reaktionen.

Das Unternehmen entwickelt BRII-835, eine kleine interferierende Ribonukleinsäure, und BRII-179, ein rekombinantes Protein-basiertes Hepatitis-B-Virus-Immuntherapeutikum, als Kombinationstherapie, um eine funktionelle Heilung der HBV-Infektion zu ermöglichen. Da sich die Wirkmechanismen von BRII-835 und BRII-179 in Phase-1b-Studien als Einzelwirkstoffe ergänzen, wirft diese Phase-2-Studie ein wichtiges Licht auf die Frage, wie die stark unterdrückte oder erschöpfte Immunantwort von Patienten wiederhergestellt werden kann. Weitere Daten aus dieser Studie werden im Laufe dieses Jahres erwartet.

Die randomisierte, offene Phase-2-Studie wird derzeit durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von BRII-835 und BRII-179 als Kombinationstherapie zur Behandlung von chronischem HBV zu untersuchen. Die vorgestellten Ergebnisse stammen von 50 Teilnehmern, die in drei Kohorten aufgeteilt wurden, um neun subkutane Dosen von 100 mg BRII-835 allein (Kohorte A) alle vier Wochen bis Woche 32 oder mit dem Zusatz von 40 g BRII-179 als Co-Adjuvans mit (Kohorte B) oder ohne (Kohorte C) 3 MIU IFN- von Woche 8 bis Woche 40 zu erhalten, die alle per intramuskulärer Injektion verabreicht wurden. Die Daten aus der Phase-2-Studie werden in einer mündlichen Präsentation mit dem Titel Preliminary Safety and Efficacy of the Combination Therapy of BRII-835 and BRII-179 Treating Chronic HBV Infection auf der 32. Konferenz der Asian Pacific Association for the Study of the Liver (APASL 2023) am 18. Februar 2023 um 14:10 Uhr Ortszeit in Taipeh, Taiwan, vorgestellt.