Der Vorstand von Ascletis Pharma Inc. gibt den Abschluss der Rekrutierung von 120 Patienten in die klinische Phase-III-Zulassungsstudie von ASC40 in Kombination mit Bevacizumab zur Behandlung des rezidivierenden Glioblastoms (rGBM) bekannt. ASC40 ist ein oral einzunehmender, selektiver niedermolekularer Inhibitor der Fettsäuresynthase (FASN), eines Schlüsselenzyms, das die De-novo-Lipogenese (DNL) reguliert. ASC40 hemmt die Energiezufuhr und stört die Phospholipidzusammensetzung der Membran von Tumorzellen, indem es die De-novo-Lipogenese blockiert.

Die klinische Phase III-Zulassungsstudie (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05118776) ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie in China zur Bewertung des progressionsfreien Überlebens (PFS), des Gesamtüberlebens (OS) und der Sicherheit von Patienten mit rGBM. Ungefähr 180 Patienten werden im Verhältnis 1:1 in Kohorte 1 (orale ASC40-Tablette, einmal täglich + Bevacizumab) und Kohorte 2 (passende Placebo-Tablette, einmal täglich + Bevacizumab) randomisiert. Auf der Grundlage der vordefinierten Bedingungen für die Interimsanalyse ist es wahrscheinlich, dass bei 120 Patienten genügend Ereignisse für die Interimsanalyse des PFS auftreten werden.

Die Zwischenanalyse wird durchgeführt, nachdem 93 PFS-Ereignisse beobachtet wurden.