Zydus Lifesciences Limited (einschließlich seiner Tochtergesellschaften/verbundenen Unternehmen, im Folgenden als "Zydus" bezeichnet) hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde (United States Food and Drug Administration, USFDA) die endgültige Zulassung für die Herstellung und Vermarktung von Isosorbidmononitrat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Tabletten USP, 30 mg, 60 mg und 120 mg (USRLD: Imdur®? Tabletten mit verlängerter Wirkstofffreisetzung) erhalten. Isosorbidmononitrat wird zur Vorbeugung von Brustschmerzen (Angina pectoris) bei Patienten mit einer bestimmten Herzerkrankung (koronare Herzkrankheit) eingesetzt.

Das Produkt wird in der Produktionsstätte der Gruppe für Formulierungen in Ahmedabad SEZ, Indien, hergestellt. Isosorbidmonon itrat mit verlängerter Wirkstofffreisetzung, Tabletten USP, 30 mg, 60 mg und 120 mg hatte einen Jahresumsatz von 47 Mio. USD in den Vereinigten Staaten (IQVIA Dec. Nov.

2023). Die Gruppe verfügt nun über 388 Zulassungen und hat seit Beginn des Zulassungsverfahrens im Geschäftsjahr 2003/04 bisher über 460 ANDAs eingereicht.